Научный архив: статьи

Олокизумаб (ОКЗ) – моноклональное антитело, связывающее интерлейкин 6 в плазме крови и тем самым оказывающее выраженное противовоспалительное действие при ревматоидном артрите (РА). Подавляя активность РА, ОКЗ значительно снижает выраженность основных симптомов РА, которые относятся к параметрам, оцениваемым самим пациентом (ПОСП).

Цель исследования – оценить влияние олокизумаба на параметры, оцениваемые самим пациентом, по данным метаанализа рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и наблюдательных исследований.

Материалы и методы. Мы провели поиск публикаций за период с января 2014 г. по июнь 2025 г. в базах данных PubMed, Web of Science, Scopus, Cochrane, eLibrary по ключевым словам «олокизумаб», «ревматоидный артрит», «patients reported outcomes»: боль, PtGA, HAQ-DI, FACIT-F. В дальнейшем был проведен метаанализ серии исследований, соответствующих критериям отбора, в которых, помимо других показателей эффективности ОКЗ, изучалось его влияние на ПОСП: интенсивность боли (по визуальной аналоговой шкале и числовой рейтинговой шкале), оценку активности болезни пациентом (ОАБП), нарушение функции по индексу HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire – Disability Index) и утомляемость (по FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue)). Оценивалась эффективность ОКЗ в наиболее часто используемом режиме – подкожные инъекции 64 мг каждые 4 нед.

Результаты. Для проведения метаанализа было отобрано 5 РКИ II–III фазы и 4 наблюдательных исследования в реальной клинической практике (n=3013). Согласно полученным данным, через 12 и 24 нед. от начала терапии на фоне лечения ОКЗ отмечалась выраженная положительная динамика ПОСП. Так, динамика (средняя разность) боли к 24-й нед. составила –33,29 (95% доверительный интервал (95% ДИ): –39,53; –27,07); ОАБП к 24-й нед. –28,62 (95% ДИ: –33,87; –23,37), индекса HAQ к 12-й нед. –0,24 (95% ДИ: –0,35; –0,13), FACIT-F к 24-й нед. 8,80 (95% ДИ: 5,81; 11,79). Полученные данные имели умеренную или высокую гетерогенность (показатель I2>25%). Динамика ПОСП в РКИ и наблюдательных исследованиях носила однонаправленный и близкий характер.

Заключение. ОКЗ оказывает статистически значимое позитивное влияние на ПОСП при РА. ОКЗ может рассматриваться как эффективное средство для лечения больных РА с хронической болью и утомляемостью.