Данная статья является продолжением исследований, проводимых авторами на протяжении последних восьми лет, результаты которых публиковались в журнале «Контроллинг» на тему внедрения технологий контроллинга в высокотехнологичных областях здравоохранения, включая оценку соответствия систем менеджмента качества на предприятиях медицинской промышленности и обеспечение организационно-экономической устойчивости этих предприятий в кластерных структурах. Настоящее исследование посвящено разработке механизма внедрения сквозной системы менеджмента качества на основе стандартов ИСО на предприятиях медицинской и фармацевтической промышленности, а также медицинских организациях, являющихся участниками инновационной кластерной структуры. Авторами показано, что с учетом социальной значимости рассматриваемых отраслей народного хозяйства, а также значительного государственного участия в финансировании программ и проектов развития здравоохранения и промышленности, механизмы внедрения систем менеджмента качества являются необходимым условием соблюдения регуляторных требований, и их эффективность может быть существенно повышена при условии применения инструментов контроллинга.
Идентификаторы и классификаторы
- SCI
- Экономика
Развитие таких социально-значимых отраслей промышленности, как медицинская и фармацевтическая во всем мире определяется не только рыночными условиями и факторами, но и государственным регулированием на большинстве этапах жизненного цикла медицинских изделий (МИ), лекарственных средств (ЛС) и лекарственных препаратов (ЛП). Уровень и качество этого регулирования уполномоченные национальные органы призваны поддерживать на должном уровне, включая эффективное и безопасное применение МИ, ЛС и ЛП в медицинских организациях (МО). Со своей стороны, производители МИ, а также предприятия, осуществляющие постпродажное сервисное обслуживание, под которыми авторы будут здесь и далее понимать предприятия медицинской промышленности (ПМП), заинтересованы в обеспечении качества своей продукции и услуг, как важнейшей составляющей конкурентного преимущества.
Если у вас возникли вопросы или появились предложения по содержанию статьи, пожалуйста, направляйте их в рамках данной темы.
Список литературы
1. Тюрин С.А. Система менеджмента качества высокотехнологичных предприятий // Региональная и отраслевая экономика. 2021. № 3. С. 12-19. EDN: JXQRQC
2. Усик Н.И., Белоруков А.Э., Василенок А.В. Важность системы менеджмента качества на предприятиях // Экономика и экологический менеджмент. 2016. № 4. С. 70-77. EDN: XDZSHN
3. Ивашина М.М., Нацыпаева Е.А., Попова Л.Ф. Риск-ориентированный подход как направление совершенствования системы менеджмента качества промышленных предприятий // Экономический журнал. 2018. № 2 (50). С. 26-39.
4. Odubiyi T. B. et al. Barriers to implementing quality management system in the Industry 4.0 Era //Croat. Assoc. Constr. Manag. 2019. Т. 1. №. 1. P. 899-907.
5. Эмануэль А.В., Иванов Г.А., Таут Д.Ф., Аверьянова Е.В., Окша Т.А., Игумнова Ю.Н. Системы менеджмента качества в сфере здравоохранения: мифы и реальность // Вестник Росздравнадзора. 2018. № 6. С. 32-39. EDN: MHQMVV
6. Герцик Ю.Г., Плутницкий А.Н., Низамова Э.Р. Внедрение системы менеджмента качества на предприятиях медицинской промышленности и оценка ее соответствия требованиям ЕАЭС // Ремедиум. 2021. №1. C. 57-62. DOI: 10.21518/1561-5936-2021-1-57-62 EDN: HULCQX
7. Матыцин Н.О., Баранов А.И. Использование современных подходов к менеджменту качества для создания системы управления качеством медицинской помощи // Вестник Росздравнадзора. 2015. № 3. С. 44-48. EDN: TXIBET
8. Аксенова А.М. Анализ механизмов контроля качества в области производства и технического обслуживания медицинских изделий / Аксенова А.М., Герцик Ю.Г. // Сборник трудов XII Всероссийской научной конференции по организации производства. Форум “Оэвременное предприятие и будущее России”. Москва, 2 декабря 2022 г. - М.: МГТУ им. Н. Э. Баумана, НП “Объединение контроллеров”, 2022.C. 5-11. EDN: OIMAIL
9. Герцик Ю.Г. Роль контроля качества и инновационных проектов в повышении эффективности и конкурентоспособности предприятий медико-технического профиля // Вестник машиностроения. 2012. №2. С. 79-84. EDN: NJWMMQ
10. Инновационный менеджмент в медицинской промышленности: Монография / Герцик Ю.Г., Омельченко И.Н. - Москва: Изд-во МГТУ им. Н.Э. Баумана. 2020. - 190 с. EDN: XYAZNY
11. Зиновьева Е.В., Сапунова А.В., Иванов И.В. Безопасность обращения медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла // Общественное здоровье. 2022. № 3. С. 16-24. EDN: OLSMXI
12. Спутнова Д.В. О процедуре лицензирования при техническом обслуживании медицинских изделий // Компетентность. 2022. № 8. С. 20-26. EDN: EENKTY
13. Петров А.М. Роль международных стандартов ISO и GMP в управлении компанией фармацевтической промышленности // Российский внешнеэкономический вестник. 2016. № 6. С. 127-133. EDN: WCNWYB
14. Ниязов Р.Р., Васильев А.Н., Гавришина Е.В., Драницына М.А., Куличев Д.А. GLP: объект становится субъектом. Проблемы признания GLP-статусов отечественных испытательных центров и исследований за рубежом // Ремедиум. 2018. № 5. С. 6-11. EDN: XTUWAX
15. Швабский О.Р., Минулин И.Б., Таут Д.Ф., Щеблыкина А.А. Практические рекомендации Росздравнадзора. Вторая версия. Новые подходы к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности // “Менеджмент качества в медицине”. 2022. № 2. С. 2-7. EDN: BSCKFK
16. Вольская Е.А. Развитие норм GCP: регуляторные новеллы // Ремедиум. 2017. № 4. С. 6-9. EDN: YNDOVT
17. Официальный сайт Международной организации по стандартизации (ИСО). Отчеты The ISO Survey за 2018-2022 гг. URL. https://www.iso.org/the-iso-survey.html. (дата обращения: 21.01.2024).
18. Герцик Ю.Г., Аксенова А.М. Внедрение систем менеджмента качества на основе стандартов ИСО в рамках единого рынка обращения медицинских изделий стран ЕАЭС // Экономика Центральной Азии. - 2024. - Том 8. - № 1. -. DOI: 10.18334/asia.8.1.120023 EDN: KPTLBY
19. Герцик Ю.Г. Перспективы внедрения технологий контроллинга в высокотехнологичных областях медицинской промышленности и здравоохранения // Журнал “Контроллинг”. 2019. № 2 (72). С. 12-17. EDN: GOMBBQ
20. Герцик Ю.Г. К вопросу государственного регулирования развития медицинской промышленности в Российской Федерации // Журнал “Контроллинг”. 2020. № 1 (75). С. 12-19. EDN: RZNVAF
21. Герцик Ю.Г. Перспективы применения контроллинга в оценке соответствия системы менеджмента качества на предприятиях медицинской промышленности // Журнал “Контроллинг”. 2021. № 1 (79). С. 18-23. EDN: JNAMNZ
22. Фалько С.Г. Контроллинг в процессе внедрения и оптимизации производственных систем // Журнал “Контроллинг”. 2017. № 1 (63). С. 2-5. EDN: YLNLZP
23. Герцик Ю.Г. Модель менеджмента организационно-экономической устойчивости предприятий медицинской промышленности в кластерной структуре с применением технологий контроллинга // Журнал “Контроллинг”. 2017. № 3 (65). С. 8-17. EDN: ZRTFEJ
24. Мирошниченко М.А., Манукян А.В. Контроллинг как организационно-методический комплекс поддержки модернизации и управления в области здравоохранения // Научный журнал КубГАУ. 2015. №107 (03). Режим доступа: http://ej.kubagro.ru/2015/03/pdf/50.pdf. (дата обращения: 12.02.2024).
25. Герцик Ю.Г. Интеграция концепций устойчивого развития и менеджмента качества // Экономика, предпринимательство и право. 2022. Т. 12. № 1. С. 33-46. EDN: ODAQKS
26. Герцик Ю.Г. Роль университетов в создании и развитии инновационной инфраструктуры // Журнал “Инновации в менеджменте”. 2023. № 4. С. 26-33. EDN: ZMLNCR
27. Герцик Ю.Г., Кокуева Ж.М. Формирование и реализация проектов интегрированных структур в сфере медицинской промышленности и здравоохранения // Российский журнал управления проектами. 2019. Том 8. № 4. С. 16-26. EDN: VXWDID
Выпуск
Другие статьи выпуска
Статья посвящена рассмотрению практических аспектов функционирования системного подхода к управлению рисками, основанного на Государственной интегрированной информационной системе «Электронный бюджет» посредством использования системы риск-контроллинга. Анализируются перспективы, возможности и преимущества использования системы риск-контроллинга для обеспечения эффективного управления финансовыми ресурсами и контроля за рисками. Внедрение и функционирование системы риск-контроллинга на основе Государственной интегрированной информационной системы «Электронный бюджет» является целесообразным процессом, так как существующий инструментарий не позволяет осуществлять риск-контроллинг в силу наличия у отдельных инструментов определенной специфики. Так, «Риск-мониторинг» как инструмент организации контроля, с учетом доработки в рамках специфики риск-контроллинга, позволит перейти к качественно иному методу оценки эффективности деятельности организаций бюджетной сферы.
Конкурентоспособность и устойчивое развитие промышленного хозяйствующего субъекта во многом зависят от рационального и экономного использования материальных ресурсов. Прямые материальные затраты составляют большую часть расходов на производство исследуемых предприятий, что определило их позиционирование в качестве ключевого объекта оптимизации потребления в потоке создания ценности. Целью исследования, представленного в статье, выступает формирование условий, при которых становится возможным достижение предприятием «лидерства по затратам»; задачами - инструментализация мониторинга прямых материальных затрат по критерию возникновения отклонений от установленных норм и формирование форм выходной информации данного процесса. В ходе проведенного исследования использовались методы: абстрагирования, декомпозиции, комплексного экономического анализа, классификации, теории систем, сравнения, визуализации данных.
В статье выявлены современные теоретико-методические проблемы корпоративного управления, к числу которъа. относится незначительная роль контроллинга в системе корпоративного управления. Изложены теоретико-методические основы формирования базовой концепции контроллинга, а также приведены результаты систематизации частных концепций контроллинга. Предложено и обосновано применение концепции сбалансированности интересов стейкхолдеров в качестве базовой концепции контроллинга для корпоративного управления.
Авторами рассмотрены задачи и место инженерного проекта в системе научно-исследовательских и опытноконструкторских работ при выводе новой техники на рынок. Приведены основные и ключевые принципы, характеризующие инженерные проекты, а также разработана классификация таких проектов и перечислены причины их зарождения. Рассмотрены направления повышения эффективности инженерных проектов и обоснована необходимость усиления государственного контроля за их результатами путем организации внешнего контроллинга в проектных организациях.
Актуальность данной работы обусловлена следующими факторами: ускорение темпов цифровизации большинства отраслей в России; нарастание объемов данных, которые требуется контролировать и анализировать с целью принятия стратегических решений по развитию бизнеса на нестабильном рынке; необходимость перехода на отечественные технологические решения в рамках программы по импортозамещению в России. Совокупность указанныых факторов обуславливает цифровую трансформацию отечественных предприятий. Одним из направлений цифровой трансформации является переход к принятию решений на основе данных, что позволяет организации не только более точно адаптироваться к потребностям клиентов, но и помогает эффективнее управлять рисками и ресурсами, поскольку анализ данных позволяет распознавать тенденции на рынке и предсказывать изменения, делая бизнес более устойчивым. Благодаря внедрению подхода к принятию решений на основе данных, компании могут эффективнее использовать свои ресурсы. Основным инструментом, используемым в описанном подходе, становятся Business Intelligence Systems (BI-системы), способные собирать и интегрировать данные из разных источников. Анализу тенденций развития BI-систем и посвящена данная статья. В работе рассмотрены особенности архитектуры, стандартный и расширенный функционал BI-систем.
Существующие в настоящее время подходы и показатели, используемые для оценки готовности предприятия к диверсификации, имеют ряд недостатков. В статье рассмотрены основные факторы производственной системы, влияющие на успешность проекта диверсификации. Предложена классификации типов предприятий в координатах: технология - рынок и варианты - объемы, а также в координатах: продукт - процесс и варианты - объемы. Приведено сравнение основных; типов производства. Усовершенствован индекс Берри для оценки потенциала предприятия к диверсификации. Разработан показатель потребности в трансформации производственной системы для выбора проекта диверсификации.
В статье рассматривается подход к проведению оценки остроты кризисной ситуации в сфере кадровой безопасности экономического субъекта. Авторами предложена система индикативных показателей (индикаторов), мониторинг фактических значений которых позволит системе контроллинга персонала предприятия оперативно выявлять возникающие угрозы и минимизировать риски, связанные со снижением кадрового потенциала, изменением структуры трудовых ресурсов, увольнением сотрудников. Исследование данных индикаторов на основе изучения интенсивности отклонений фактических показателей от их пороговых значений позволит выявить проблемы и уровень серьезности угроз кадровой безопасности для проведения немедленных корректирующих действий.
Статистика статьи
Статистика просмотров за 2026 год.
Издательство
- Издательство
- ОБЪЕДИНЕНИЕ КОНТРОЛЛЕРОВ
- Регион
- Россия, Москва
- Почтовый адрес
- 105005, г Москва, Басманный р-н, ул 2-я Бауманская, соор 5
- Юр. адрес
- 105005, г Москва, Басманный р-н, ул 2-я Бауманская, соор 5
- ФИО
- Фалько Сергей Григорьевич (ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР)
- Контактный телефон
- +7 (___) _______