В статье представлен анализ ключевых проблем, препятствующих развитию биобанков в Российской Федерации, а также обсуждаются дальнейшие перспективы данного направления. Биобанки представляют собой ключевой элемент исследовательской инфраструктуры, обеспечивающий сбор, хранение и предоставление уникальных биологических образцов, которые в дальнейшем используются учеными и врачами для углубленного изучения патогенеза заболеваний и разработки персонализированных подходов к лечению. В настоящее время отрасль биобанкирования в стране сталкивается с серьезными вызовами, включая низкий уровень осведомленности населения и профессионального сообщества, непосредственно вовлеченного во взаимодействие с биобанками и донорами, отсутствие нормативно-правового регулирования и мер социальной поддержки и гарантий, что создает неопределенность в вопросах защиты прав потенциальных доноров при жертвовании образцов и затрудняет работу научных организаций. Результаты анализа подчеркивают необходимость комплексного подхода к развитию биобанкирования в России, включая создание нормативной правовой базы, что может способствовать повышению поддержки данной инициативы со стороны населения и позволит наладить конструктивный диалог между научным сообществом, государственными органами и общественностью.
Идентификаторы и классификаторы
- SCI
- Право
Согласно ряду исследований готовность стать донором определяется множеством факторов, включая возраст, уровень образования и степень доверия к правительственным учреждениям (Domaradzki, Pawlikowski, 2019; Amin et al., 2018). В большинстве случаев доноры не осведомлены о том, как используются их образцы, какие исследования проводятся с их использованием и каким образом это может способствовать прогрессу в области медицины и науки, и поэтому могут испытывать недоверие или опасения относительно участия в таких инициативах.
Если у вас возникли вопросы или появились предложения по содержанию статьи, пожалуйста, направляйте их в рамках данной темы.
Список литературы
1. Alahmad, G., Al Jumah, M., Dierickx, K. (2015). Confidentiality, informed consent, and children’s participation in research involving stored tissue samples: interviews with medical professionals from the Middle East. Narrative Inquiry in Bioethics, 5(1), 53-66. https://doi.org/10.1353/nib.2015.0013
2. Amin, L., Hashim, H., Mahadi, Z., Ismail, K. (2018). Determinants of the willingness to participate in biobanking among Malaysian stakeholders in the Klang Valley. BMC Medical Research Methodology, 18, 163. https://doi.org/10.1186/s12874-018-0619-2
3. Anisimov, S.V., Meshkov, A.N., Glotov, A.S., Borisova, A.L., Balanovsky, O.P., Belyaev, V.E., … Drapkina, O.M. (2021). National Association of Biobanks and Biobanking Specialists: New Community for Promoting Biobanking Ideas and Projects in Russia. Biopreservation and Biobanking, 19(1), 73-82. https://doi.org/10.1089/bio.2020.0049
4. Barnes, R.O., Shea, K.E., Watson, P.H. (2017). The Canadian Tissue Repository Network Biobank Certification and the College of American Pathologists Biorepository Accreditation Programs: Two Strategies for Knowledge Dissemination in Biobanking. Biopreservation and Biobanking, 15(1), 9-16. https://doi.org/10.1089/bio.2016.0021
5. Caixeiro, N.J., Byun, H.L., Descallar, J., Levesque, J.V., de Souza, P., Soon Lee, C. (2016). Health professionals’ opinions on supporting a cancer biobank: identification of barriers to combat biobanking pitfalls. European Journal of Human Genetics, 24, 626-632. https://doi.org/10.1038/ejhg.2015.191
6. de Melo-Martín, I., Ortega-Paíno, E. (2024). Biobanking Legislation in Spain: Advancing or Undermining Its Ethical Values?. Biopreservation and Biobanking, 22(3), 242-247. https://doi.org/10.1089/bio.2023.0107
7. Domaradzki, J., Czekajewska, J., Walkowiak, D. (2024). Trust and Support for Cancer Research Biobanks: Insights from Cancer Patients in Poland. Medical Science Monitor, 30, e944263-1. https://doi.org/10.12659/MSM.944263
8. Domaradzki, J., Pawlikowski, J. (2019). Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. International Journal of Environmental Research and Public Health, 16(12), 2209. https://doi.org/10.3390/ijerph16122209
9. Ducournau, P., Strand, R. (2009). Trust, Distrust and Co-production: The Relationship Between Research Biobanks and Donors. In: Solbakk, J., Holm, S., Hofmann, B. (eds.). The Ethics of Research Biobanking (pp. 115-130). Springer, Boston, MA. https://doi.org/10.1007/978-0-387-93872-1_9
10. Garcia, D.L., Bracci, P.M., Guevarra, D.M., Sieffert, N. (2014). International Society for Biological and Environmental Repositories (ISBER) tools for the biobanking community. Biopreservation and Biobanking, 12(6), 435-436. https://doi.org/10.1089/bio.2014.1264
11. Hawkins, A.K., O’Doherty, K.C. (2010). Biobank governance: a lesson in trust. New Genetics & Society, 29(3), 311-325. https://doi.org/10.1080/14636778.2010.507487
12. Kurihara, C., Baroutsou, V., Becker, S., Brun, J., Franke-Bray, B., Carlesi, R., … Kerpel-Fronius, S. (2020). Linking the Declarations of Helsinki and of Taipei: Critical Challenges of Future-Oriented Research Ethics. Frontiers in Pharmacology, 11, 579714. https://doi.org/10.3389/fphar.2020.579714
13. Leiman, D.A., Lorenzi, N.M., Wyatt, J.C., Doney, A.S., Rosenbloom, S.T. (2008). US and Scottish health professionals’ attitudes toward DNA biobanking. Journal of the American Medical Informatics Association, 15(3), 357-362. https://doi.org/10.1197/jamia.M2571
14. Leitsalu, L., Alavere, H., Tammesoo, M.L., Leego, E., Metspalu, A. (2015). Linking a Population Biobank with National Health Registries - The Estonian Experience. Journal of Personalized Medicine, 5(2), 96-106. https://doi.org/10.3390/jpm5020096
15. Lhousni, S., Boulouiz, R., Abda, N., Tajir, M., Bellaoui, M., Ouarzane, M. (2019) Assessment of Knowledge, Attitudes and Support of Health Professionals towards Biobanks in Eastern Morocco. Open Journal of Epidemiology, 9(3), 191-201. https://doi.org/10.4236/ojepi.2019.93016
16. Lipworth, W., Forsyth, R., Kerridge, I. (2011). Tissue donation to biobanks: a review of sociological studies. Sociology of Health & Illness, 33(5), 792-811. https://doi.org/10.1111/j.1467-9566.2011.01342.x
17. Litton J.E. (2018). Launch of an Infrastructure for Health Research: BBMRI-ERIC. Biopreservation and Biobanking, 16(3), 233-241. https://doi.org/10.1089/bio.2018.0027
18. Macheiner, T., Huppertz, B., Sargsyan, K. (2013). Biobanking. Sustainable use of biological resources on the example of the Biobank Graz. Der Pathologe, 34, 366-369. (In German). https://doi.org/10.1007/s00292-013-1752-7
↑19. Osiejewicz, J., Zherlitsyn, D.M., Zadorozhna, S.M., Tavolzhanskyi, O.V., Dei, M.O. (2022). National Regulation on Processing Data for Scientific Research Purposes and Biobanking Activities: Reflections on the Experience in Austria. Asian Bioethics Review, 16, 47-63. https://doi.org/10.1007/s41649-022-00231-4
20. Persaud, A., Bonham, V.L. (2018). The Role of the Health Care Provider in Building Trust Between Patients and Precision Medicine Research Programs. The American Journal of Bioethics, 18(4), 26-28. https://doi.org/10.1080/15265161.2018.1431327
21. Salokannel, M., Tarkkala, H., Snell, K. (2019). Legacy samples in Finnish biobanks: social and legal issues related to the transfer of old sample collections into biobanks. Human Genetics, 138, 1287-1299. https://doi.org/10.1007/s00439-019-02070-0
22. Samuel, G., Broekstra, R., Gille, F., Lucassen, A. (2022). Public Trust and Trustworthiness in Biobanking: the Need for More Reflexivity. Biopreservation and Biobanking, 20(3), 291-296. https://doi.org/10.1089/bio.2021.0109
23. Tutton, R., Kaye, J., Hoeyer, K. (2004). Governing UK Biobank: the importance of ensuring public trust. Trends in Biotechnology, 22(6), 284-285. https://doi.org/10.1016/j.tibtech.2004.04.007
24. Zhang, Y., Liao, B., Lei, R. (2023). A leap of faith: building the trust in human biobanks. Frontiers in Genetics, 14, 1261623. https://doi.org/10.3389/fgene.2023.1261623
25. Анисимов, С.В., Ахмеров, Т.М., Балановский, О.П., Баранич, Т.И., Беляев, В.Е., Борисова, А.Л., …Сысоева, В.Ю. (2022). Биобанкирование. Национальное руководство. Москва: ООО «Издательство ТРИУМФ».
26. Ерицян, К.Ю., Антонова, Н.А. (2019). Социальные и психологические факторы привлечения и удержания доноров крови: обзор обзоров. Вестник Санкт-Петербургского университета. Психология, 9(1), 32-44. https://doi.org/10.21638/11701/spbu16.2019.103
27. Сарманаев, С.Х., Широков, А.Ю., Васильев, С.А., Осавелюк, А.М., Зенин, С.С., Суворов, Г.Н. (2019). Предложения по расширению функций российских биобанков с целью защиты геномной информации. Lex russica, (6), 153-160. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.153-160
Выпуск
Другие статьи выпуска
Современные социально-экономические, геополитические, технологические условия формируют угрозы и вызовы и ставят задачи, с которыми ранее не приходилось сталкиваться. В настоящее время мы являемся свидетелями изменения структуры мирового порядка, формирования новых правил и принципов мироустройства. Такие глобальные трансформации затрагивают абсолютно все общественные сферы, беспрецедентно повышают значимость мер по обеспечению национальной безопасности как государства в целом, так и каждого человека. Поэтому в науке уделяется повышенное внимание любым аспектам национальной безопасности, в том числе продовольственной безопасности. Целью данного исследования является выявление современных тенденций государственной продовольственной политики в части использования генетических технологий для обеспечения продовольственной безопасности Российской Федерации и формулирование предложений по совершенствованию правового регулирования этой области. Дизайн исследования включает рассмотрение современных документов стратегического планирования и в целом российского федерального законодательства на предмет выявления имеющегося состояния правового обеспечения продовольственной безопасности в Российской Федерации; анализ современных естественно-научных представлений о безопасности и влиянии генетических технологий, включая технологии генетического редактирования, на сельское хозяйство и оценку учета и отражения этих представлений в правовых нормах; формулирование предложений по изменению соответствующего законодательства.
В результате проведенного анализа обоснована необходимость выработки государственной политики и нормативно-правого регулирования обеспечения продовольственной безопасности с опорой на современные естественно-научные подходы к роли генетических технологий. Выявлен и положительно оценен вектор на нормативно-правовое признание важности и продвижение генетических технологий, включая технологии генетического редактирования, в области развития сельского хозяйства, пищевой промышленности и обеспечения продовольственной безопасности. Аргументирована необходимость последовательного закрепления в аграрном законодательстве тенденций государственной политики по поддержке и продвижению генетических технологий в сфере производства продуктов питания и кормов для животных.
При поддержке: Поддержка Минобрнауки России. Реестровый номер – 730000Ф.99.1. БВ16А А01000. Тема работы (цель) – научно-методическое обеспечение работ по правовому регулированию ускоренного развития генетических технологий.
Целью представленного исследования является анализ особенностей правового регулирования обеспечения продовольственной безопасности в рамках развития биоэкономики на глобальном, региональном и национальном уровнях. Анализ и обобщение современного опыта были выполнены на основе исследования результатов трудов отечественных и зарубежных специалистов, положений международных актов.
В статье предпринята попытка определить специфику развития регулирования обеспечения продовольственной безопасности в процессе становления биоэкономики на глобальном и региональном уровнях (в частности, в Европейском союзе, ЕАЭС), а также особенностей, существующих в национальном законодательстве некоторых государств в рассматриваемой сфере.
На основе проведенного исследования был сделан вывод о том, что обеспечение продовольственной безопасности определяется в качестве одной из ключевых целей стратегии развития биоэкономики как на глобальном и региональном уровнях, так и в законодательстве многих зарубежных государств. Понятийный аппарат в рассматриваемой сфере более четко проработан на глобальном уровне. Также следует отметить некоторые общие черты в формировании стратегических документов, направленных на обеспечение продовольственной безопасности, в рамках развития биоэкономики.
Особое внимание на глобальном и национальном уровнях уделяется вопросам правового регулирования защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности как основу для дальнейшей коммерциализации и внедрения результатов исследований, служащих основой для обеспечения продовольственной безопасности, в производство.
В основе рассмотренных подходов к эффективному развитию биоэкономики лежит использование биотехнологий, в том числе результатов генетических исследований. Регулирование применения биотехнологий в целом и генетических технологий в частности основывается на различных подходах к формированию моделей регулирования.
В ряде государств используются так называемые жесткие модели регулирования, в рамках которых устанавливаются законодательные запреты на осуществление определенных видов генетических исследований и применения их результатов или их серьезное ограничение. В других же юрисдикциях, наоборот, действуют минимальные законодательные ограничения или допускается саморегулирование данной области применения технологий.
Таким образом, в большинстве стран европейского региона и некоторых интеграционных объединениях принципы устойчивого развития составляют основу определения подходов к формированию стратегий развития биоэкономики и закрепления методик и способов обеспечения продовольственной безопасности.
Хотя развитие технологии получения генетически модифицированных организмов может принести пользу людям, безопасность генетически модифицированных продуктов питания остается в центре внимания ученых. Если генетически модифицированные продукты питания, введенные в оборот, нарушают право потребителей на охрану здоровья, потребитель может потребовать возмещения ущерба в соответствии с положениями Гражданского кодекса и Закона о безопасности пищевых продуктов Китая. Если продавец данного продукта нарушает право потребителя на получение информации и право выбора, потребитель может потребовать расторжения договора купли-продажи ГМ-продуктов питания, а также возмещения убытков в соответствии с положениями Гражданского кодекса Китая и с Законом о защите прав и интересов потребителей. Если был причинен ущерб здоровью в результате употребления генетически модифицированных продуктов питания, пострадавшая сторона может потребовать возмещения ущерба в соответствии с Гражданским кодексом Китая. В случае если нанесенный ущерб был несущественным, пострадавшая сторона все равно может потребовать компенсацию затрат (например, расходы на медицинское обследование, транспортные расходы, потерянный заработок из-за пропущенной работы). Независимо от того, был ли нанесен существенный ущерб физическому здоровью, пострадавшая сторона также может потребовать компенсацию за моральный ущерб в зависимости от обстоятельств. Целью статьи является рассмотрение гражданской ответственности, возникающей в связи с генетически модифицированными продуктами питания, в соответствии с китайским законодательством на основе анализа конкретных случаев.
В настоящее время в семейном праве наблюдается кризис в формировании целостной и внутренне непротиворечивой доктрины родительства в целом и материнства в частности. Существуют отдельные элементы научных представлений относительно особенностей установления материнства при применении методов вспомогательной репродукции, которые, однако, не способны выстроить логически последовательную систему выводов и рекомендаций в данной области. Можно признать, что юридическая наука отстает в формировании концепции материнства и вынуждена заимствовать знания других отраслей науки. Цель статьи заключается в подробном исследовании трансформации института материнства в семейном праве под воздействием развития биомедицинских технологий. Юридическая проблема материнства является многоаспектной, в связи с чем для достижения поставленной цели автору необходимо было решить ряд задач, среди которых — установление критериев материнства и определение правового статуса матери; выявление особенностей защиты прав и интересов рожденного ребенка; исследование особенностей влияния методов вспомогательной репродукции при установлении материнства и др. На основе проведенного исследования был сделан вывод о том, что развитие биомедицинских технологий и необходимость учета эволюции института семьи вызывают потребность в новой парадигме родительского правоотношения, в которой права как социального родителя, так и биологического могли бы быть надлежащим образом признаны и определены. Таким образом, родительство в целом и материнство в частности представляли бы собой юридически признанные отношения, сформированные в основном из намерения субъектов признавать себя родителем конкретного ребенка.
Статистика статьи
Статистика просмотров за 2026 год.
Издательство
- Издательство
- МГЮА им. О.Е.Кутафина
- Регион
- Россия, Москва
- Почтовый адрес
- 125993, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 9, стр. 2
- Юр. адрес
- 123242, город Москва, Садовая-Кудринская ул, д. 9 стр. 1
- ФИО
- Блажеев Виктор Владимирович (Ректор)
- E-mail адрес
- msal@msal.ru
- Контактный телефон
- +7 (499) 2448888
- Сайт
- https://msal.ru