ISSN 3034-1639 · EISSN 3034-1647

· Языки: ru / en

Статья: Гражданско-правовое регулирование совместного использования геномных данных (2024)

Читать

Читать онлайн

Правовое регулирование отношений по поводу геномной информации в настоящее время проходит стадию своего становления в Российской Федерации, в связи с чем нельзя говорить о выработке однозначных подходов к определению особенностей гражданско-правового их регулирования и возможности совместного использования указанной информации. При этом имеющееся понятие геномной информации, закрепленное легально, не позволяет получить полную его характеристику как объекта гражданских прав. Не определен современным законодательством правовой режим не только геномных данных, но и больших геномных данных, которые могут быть обработаны с помощью технологий искусственного интеллекта. Учитывая возрастающую ценность геномных данных для всего человечества, важно выработать сбалансированный подход, в рамках которого должна быть обеспечена возможность совместного использования геномных данных при условии должной защиты личных неимущественных и иных прав. Целью настоящего исследования является определение особенностей совместного использования геномных данных. При определении гражданско-правового режима геномной информации и геномных данных важно соблюсти баланс публичных и частных интересов. При осуществлении совместного использования геномных данных должны быть соблюдены личные неимущественные права человека, чей биологический материал обрабатывается с целью получения необходимой генетической информации, в том числе должна быть обеспечена конфиденциальность персональных данных, а в случае их распространения должно быть получено согласие на это пользователя в установленном законом порядке. На основе проведенного исследования сделан вывод о том, что следует разграничивать понятие геномной информации о конкретном человеке и понятие геномных данных, на основе которых осуществляется получение геномной информации о нем. Геномные данные могут содержаться в биологическом материале человека, в связи с чем важным является определение гражданско-правового режима биологического материала, а также особенностей правового режима или правового статуса биобанков, в которых может храниться соответствующий биологический материал человека, а также данные, полученные в результате его обработки с целью получения геномной информации.

Ключевые фразы: геномная информация, большие геномные данные, ОБЪЕКТ ГРАЖДАНСКИХ ПРАВ, биобанк, совместное использование

Автор (ы): Аюшеева Ирина Зориктуевна

Журнал: LEX GENETICA

Предпросмотр статьи

Идентификаторы и классификаторы

SCI: Право
УДК: 34. Право. Юридические науки
Префикс DOI: 10.17803/lexgen-2024-3-2-54-73

Для цитирования:

АЮШЕЕВА И. З. ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ СОВМЕСТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ГЕНОМНЫХ ДАННЫХ // LEX GENETICA. 2024. ТОМ 3, № 2

Текстовый фрагмент статьи

Список литературы

1. Балашова, А.И. (2023). Особенности правового режима баз данных, относимых к биобанкам. Интеллектуальная собственность. Авторское право и смежные права, (3), 18-33.
2. Берг, Л.Н., Владимирова, Д.С., Лисаченко, А.В., Павлов, И.С., Пучков, О.А., Радостева, Ю.В., Семеновых, А.Е., Семякин, М.Н., Тищенко, В.В., Фетюков, Ф. В. (2021). Геном, человек, право: проблемы теории и практики правового воздействия. Москва: Юрлитинформ.
3. Богданов, Е.В. (2018). Информация как объект гражданских правоотношений. Гражданское право, (5), 29-33.
4. Богданова, Е.Е. (2019). Правовые проблемы и риски генетической революции: генетическая информация и дискриминация. Lex russica, (6), 18-29. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.018-029
5. Болтанова, Е.С., Имекова М.П. (2019). Генетическая информация в системе объектов гражданских прав. Lex russica, (6), 110-121. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.110-121
6. Василевская, Л.Ю., Подузова, Е.Б., Тасалов, Ф.А. (2023). Цифровизация гражданского оборота: Big Data в механизме гражданско-правового регулирования (цивилистическое исследование) (т. 5). Москва: Проспект.
7. Имекова, М.П. (2020). Биобанк как объект прав. Журнал российского права, (12), 54-65. https://doi.org/10.12737/jrl.2020.147
8. Калягина, Л.В., Разумов, П.Е. (2014). Категория «данные»: понятие, сущность, подходы к анализу. Вестник КрасГАУ, (4), 3-8.
9. Крылатова, И.Ю. (2021). Междисциплинарный подход к соблюдению баланса частных и публичных интересов при использовании генетической и геномной информации. Российское право: образование, практика, наука, (6), 40-51. https://doi.org/10.34076/2410_2709_2021_6_40
10. Кузин, И.А. (2022). Концепция генетической информации и историческая эпистемология. Философия. Журнал Высшей школы экономики, 6(2), 114-147. https://doi.org/10.17323/2587-8719-2022-2-114-147
11. Лебедева, Д.С., Яценко А.О. (2017). Информация как объект гражданского права. Ученые записки Крымского федерального университета имени В. И. Вернадского. Юридические науки, 3(4), 163-167.
12. Лисаченко, А.В. (2022). Правовой режим ‘больших геномных данных’: за и против свободного обращения. Российский юридический журнал, (2), 140-151. https://doi.org/10.34076/20713797_2022_2_140
13. Макаров, А., Зуйкова А. (2022, 15 декабря). Что такое Big Data и как они устроены. Блог ЯндексПрактикума. Режим доступа: https://practicum.yandex.ru/blog/chto-takoe-big-data
14. Малеина, М.Н. (2020). Понятие и классификации геномной (генетической) информации. Lex russica, 73(7), 50-58. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2020.164.7.050-058
15. Моргунова, Е.А., Шахназаров, Б.А. (2023). Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий. Москва: Норма.
16. Новоселова, Л.А., Кольздорф, М.А. (2020). Генетическая информация как объект интеллектуальных прав. Вестник Пермского университета. Юридические науки, (48), 290-321. https://doi.org/10.17072/1995-4190-2020-48-290-321
17. Палицын, В. (2018). К вопросу о соотношении понятий знания, информация, данные. Наука и инновации, (2), 44-49.
18. Рассолов, И.М., Чубукова, С.Г., Микурова, И.В. (2020). Анализ возможного применения к регулированию отношений по поводу генетической информации институтов персональных данных, личной тайны, врачебной тайны. Lex russica, 73(4), 143-151. https://doi.org/10.17803/17295920.2020.161.4.143-151
19. Рожкова, М.А. (2018, 6 ноября). Информация как объект гражданских прав, или что надо менять в гражданском праве. Zakon.ru. Режим доступа: https://zakon.ru/blog/2018/11/06/informaciya_kak_obekt_grazhdanskih_prav_ili_chto_nado_menyat_v_grazhdanskom_prave
20. Сергеев, А.П., Терещенко, Т.А. (2018). Большие данные: в поисках места в системе гражданского права. Закон, (11), 106-123.
21. Спицина, А.М., Орлов, Ю.Л., Подколодная, Н.Н., Свичкарев, А.В., Дергилев, А.И., Чен, М., Кучин, Н.В., Черных, И.Г., Глинский, Б.М. (2015). Суперкомпьютерный анализ геномных и транскриптомных данных, полученных с помощью технологий высокопроизводительного секвенирования ДНК. Программные системы: теория и приложения, (1), 157-174. http://psta.psiras.ru/read/psta2015_1_157-174.pdf
22. Тужилова-Орданская, Е.М., Ахтямова, Е.В. (2021). Проблемы гражданско-правового регулирования в сфере защиты прав гражданина в Российской Федерации при использовании генетической информации. Вестник Пермского университета. Юридические науки, (52), 263-284. https://doi.org/10.17072/1995-4190-2021-52-263-284
23. Чукреев, В.А. (2022). Уголовно-правовая охрана человека от посягательств на его анатомические и физиологические свойства. Москва: Прометей.
24. Щербакова, О.В. (2022). Генетическая информация как новое основание дискриминации в трудовых отношениях. Российский юридический журнал, (5), 106-115. https://doi.org/10.34076/20713797_2022_5_106
25. Balaji, D., Terry, S.F. (2015). Benefits and risks of sharing genomic information. Genetic Testing and Molecular Biomarkers, 19(12), 648-649. https://doi.org/10.1089/gtmb.2015.29008.sjt
26. Belle, A., Thiagarajan, R., Soroushmehr, S. M., Navidi, F., Beard, D. A., Najarian, K. (2015). Big Data analytics in healthcare. BioMed research international, 2015(1). https://doi.org/10.1155/2015/370194
27. Chen, Y., Song, L. (2018). China: concurring regulation of cross-border genomic data sharing for statist control and individual protection. Human Genetics, 137(8), 605-615. https://doi.org/10.1007/s00439-018-1903-2
28. Erlich, Y., Narayanan, A. (2014). Routes for breaching and protecting genetic privacy. Nature Reviews Genetics, 15(6), 409-421. https://doi.org/10.1038/nrg3723
29. Fearer, M. (2013, 15 January). Scientists expose new vulnerabilities in the security of personal genetic information. Whitehead Institute. Available at: https://wi.mit.edu/news/scientists-exposenew-vulnerabilities-security-personal-genetic-information
30. Knoppers, B. M. (2014). Framework for responsible sharing of genomic and health-related data. The HUGO journal, 8(1), 3. https://doi.org/10.1186/s11568-014-0003-1
31. Knoppers, B.M., Thorogood, A.M. (2017). Ethics and big data in health. Current Opinion in Systems Biology, 4, 53-57. https://doi.org/10.1016/j.coisb.2017.07.001
32. Kupersmith, J. (2013). The privacy conundrum and genomic research: re-identification and other concerns. Health Affairs Forefront. Available at: https://www.healthaffairs.org/content/forefront/privacy-conundrum-and-genomic-research-re-identification-and-other-concerns
33. McGuire, A.L., Fisher, R., Cusenza, P., Hudson, K., Rothstein, M.A., McGraw, D., Matteson, S., Glaser, J., Henley, D.E. (2008). Confidentiality, privacy, and security of genetic and genomic test information in electronic health records: points to consider. Genetics in Medicine, 10(7), 495-499. https://doi.org/10.1097/gim.0b013e31817a8aaa
34. Reddy, A.R., Kumar, P.S. (2016, February). Predictive big data analytics in healthcare. In: 2016 Second International Conference on Computational Intelligence & Communication Technology (CICT) (pp. 623-626). IEEE. https://doi.org/10.1109/cict.2016.129
35. Shringarpure, S.S., Bustamante, C.D. (2015). Privacy risks from genomic data-sharing beacons. The American Journal of Human Genetics, 97(5), 631-646. https://doi.org/10.1016/j.ajhg.2015.09.010
36. Terry, S.F., Shelton, R., Biggers, G., Baker, D., Edwards, K. (2013). The haystack is made of needles. Genetic testing and molecular biomarkers, 17(3), 175-177. https://doi.org/10.1089/gtmb.2012.1542
37. Wang, L., Alexander, C.A. (2019). Big data analytics in healthcare systems. International Journal of Mathematical, Engineering and Management Sciences, 4(1), 17-26. https://doi.org/10.33889/IJMEMS.2019.4.1-002

Выпуск

Том 3, № 2 (2024)

Кол-во страниц: 105 страниц

Другие статьи выпуска

Международно-правовые основы создания, использования и сохранения биоресурсных коллекций (2024)

Авторы: Пономарёва Дарья Владимировна

В настоящей статье представлен детальный анализ глобального и регионального регулирования в области создания, использования, изучения и сохранения биологических (биоресурсных) коллекций, выявлены основные тенденции его развития. Целью исследования является определение ключевых подходов к регламентации деятельности в сфере биологических (биоресурсных) коллекций на основе анализа актов Европейского союза (ЕС), Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), Содружества Независимых Государств (СНГ), Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Автор обращает внимание, что на глобальном уровне отсутствуют международные договоры, посвященные непосредственно биологическим (биоресурсным) коллекциям. Однако в настоящее время действует ряд договоров, которые затрагивают важные для регулирования создания, использования, изучения и сохранения биологических коллекций аспекты: 1) предоставление доступа к генетическим ресурсам; 2) передача технологий с учетом всех прав на такие ресурсы и технологии; 3) финансирование; 4) стандартизация в части обеспечения сохранности генетических ресурсов. При этом международные договоры, заключаемые на глобальном и региональном уровнях, могут демонстрировать как комплексный, так и секторальный подход к регулированию биологических (биоресурсных) коллекций (например, международные договоры в отношении генетических ресурсов сельскохозяйственных растений). Заключение исследования содержит вывод о необходимости следования принципам и подходам, сформированным в рамках права международных организаций и интеграционных объединений, для разработки соответствующего нормативно-правового регулирования на уровне Российской Федерации.

Сохранить в закладках

Защита сельскохозяйственных генетических ресурсов в Китае (2024)

Авторы: Сонг Гуилан, Хуан Ли

Сельскохозяйственные генетические ресурсы являются ключевыми элементами системы сельскохозяйственной собственности, а защита сельскохозяйственных генетических ресурсов играет важную роль в реализации «Стратегии возрождения сельских районов Китая». В данной статье подчеркивается необходимость защиты сельскохозяйственной собственности в Китае и рассматриваются существующие проблемы в этой области, в том числе слабая осведомленность о механизмах защиты среди сельских жителей, несовершенная правовая система, отсутствие творческих кадров в области интеллектуальной собственности, недостаточная поддержка правительства и других соответствующих ведомств, а также отсутствие инновационного мышления среди предпринимателей. В статье предложены пути повышения правовой грамотности населения в области охраны сельскохозяйственных генетических ресурсов, повышения профессиональных качеств людей в указанной сфере, обеспечения их участия в охране сельскохозяйственных генетических ресурсов.

Сохранить в закладках

Правовые аспекты геномного обеспечения продовольственной безопасности (2024)

Авторы: Лисаченко Алексей Владимирович

В статье исследуется существующая ситуация в области правового обеспечения продовольственной безопасности России с точки зрения генетики и геномики. Сопоставляются обыденные и правовые представления о генетической и геномной продовольственной безопасности. Анализируются компоненты продовольственной безопасности и выявляются приоритетные. Указывается на приоритетность продовольственной независимости как компонента продовольственной безопасности в правовых актах последних лет в отличие от более ранних периодов. Выявляется достаточно взвешенный подход к выстраиванию баланса запретов, дозволений и контроля в части генетической и геномной продовольственной безопасности в Российской Федерации, обращается внимание на недопустимость перекоса в сторону запретов и контроля в ущерб развитию отечественных генетических и геномных технологий. Исследуется перспектива развития законодательства о продовольственной безопасности в Российской Федерации и предлагается нормативно закрепить основы государственной политики в области продовольственной безопасности на уровне федерального закона.

Сохранить в закладках

Проблематика дефиниций в нормативных правовых актах в сфере трансплантации и изготовления медицинских изделий из органов и (или) тканей человека (2024)

Авторы: Волова Лариса Теодоровна, Максименко Наталья А., Левина Марина В.

Статья посвящена изучению вопросов значения правовых дефиниций как специализированных норм современного российского права. На примере нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в сфере инновационных медицинских технологий, использующих биологический материал человека, показана необходимость и значимость включения данных норм в законодательство. Объектом исследования являются общественные отношения, возникающие в анонсированной области. Проведен ретроспективный анализ развития правового регулирования использования человеческого биоматериала в медицине, показавший истоки проблемы, существующей сегодня в данной сфере. На основе специально-юридического метода проведен мониторинг действующего законодательства в Российской Федерации в сфере донорства органов и (или) тканей человека для целей трансплантации и использования биологического материала человека для производства медицинских изделий. Проведенный анализ выявил отсутствие отдельного правового регулирования в данной области – отдельные вопросы возможности использования человеческого биоматериала для изготовления медицинских изделий закреплены только на уровне подзаконных актов. Тот факт, что общественные отношения в области использования биологического материала человека для производства медицинских изделий и продуктов биофабрикации уже сложились, а правовое регулирование отсутствует, тормозит развитие такого прорывного направления современной медицины. Правовые основы регенеративной и реконструктивной медицины в Российской Федерации нуждаются в совершенствовании, а именно: необходимо разработать самостоятельный федеральный закон, включающий нормы-дефиниции, отграничивающие предмет его регулирования от смежных областей медицины. Авторами сделаны выводы о необходимости разграничения основных понятий в области заместительной медицины, регенеративной и реконструктивной медицины, формулирования и закрепления их в форме дефиниций в нормативных правовых актах. Обсуждаются предложенные правовые дефиниции для закрепления в новом законе, регулирующем медицинские технологии, использующие человеческий биоматериал. Сформулированы возможные методологические подходы для разработки нового терминологического глоссария в сфере инновационных технологий с использованием биологического материала человека.

Сохранить в закладках

Специфика геномных правоотношений (2024)

Авторы: Пучков Олег Александрович

Современное развитие биологической науки, медицины и права, сопровождающееся междисциплинарным взаимным «вторжением» указанных наук в сферу технологических манипуляций с геномом человека, обусловило потребность в адекватном правовом регулировании этих процессов. В статье рассматриваются основные аспекты развития геномных правоотношений в рамках биосоциальных и политико-правовых аспектов современного гуманизма. Автор утверждает, что геномные правоотношения постепенно приобретают универсальную форму нормативности, присущую современному этапу биосоциального развития, при этом важным направлением современного гуманизма является проблема свободы выбора, защиты достоинства человека и повышения его сознательности в области использования современных медицинских достижений. Биоюриспруденция в современном мире должна развернуться в сторону биомедицинских технологий, таких как клонирование, использование стволовых клеток, эвтаназия и геномный облик человека. Сделан вывод о том, что биоюриспруденция как отрасль правовых знаний является безусловным прорывом в этой сфере.

Сохранить в закладках

Издательство

Издательство: МГЮА им. О.Е.Кутафина
Регион: Россия, Москва
Почтовый адрес: 125993, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 9, стр. 2
Юр. адрес: 123242, город Москва, Садовая-Кудринская ул, д. 9 стр. 1
ФИО: Блажеев Виктор Владимирович (Ректор)
E-mail адрес: msal@msal.ru
Контактный телефон: +7 (499) 2448888
Сайт: https://msal.ru

Все права на тексты и товарные знаки принадлежат их законным владельцам. Подробнее...

Сайт https://scinetwork.ru (далее – сайт) работает по принципу агрегатора – собирает и структурирует информацию из публичных источников в сети Интернет, то есть передает полнотекстовую информацию о товарных знаках в том виде, в котором она содержится в открытом доступе.

Сайт и администрация сайта не используют отображаемые на сайте товарные знаки в коммерческих и рекламных целях, не декларируют своего участия в процессе их государственной регистрации, не заявляют о своих исключительных правах на товарные знаки, а также не гарантируют точность, полноту и достоверность информации.

Все права на товарные знаки принадлежат их законным владельцам!

Сайт носит исключительно информационный характер, и предоставляемые им сведения являются открытыми публичными данными.

Администрация сайта не несет ответственность за какие бы то ни было убытки, возникающие в результате доступа и использования сайта.

Спасибо, понятно.

Сказать «Спасибо»

Вы можете поблагодарить автора за публикацию. Ему (ей) будет приятно.

Наведите камеру на QR-код, чтобы открыть моб. версию страницы.