ISSN 3034-1639 · EISSN 3034-1647

· Языки: ru / en

Статья: Этические аспекты создания и применения медицинских изделий на основе наноробототехники: правовые и деонтологические проблемы (2025)

Читать

Читать онлайн

Статья посвящена комплексному анализу этических аспектов создания, применения и утилизации медицинских изделий на основе наноробототехники. Авторы выявляют и систематизируют ключевые правовые и деонтологические проблемы, возникающие на стыке стремительного технологического прогресса в области наномедицины, что создает опасный регуляторный вакуум. Основное внимание уделено разработке системы фундаментальных этических принципов, регулирующих деятельность всех вовлеченных сторон на протяжении жизненного цикла наноробототехнических систем. Для производителей сформулированы следующие принципы: приоритет биосовместимости материалов (на молекулярном и системном уровнях); контроль таргетирования и предсказуемости жизненного цикла устройств; приоритет благополучия пациентов над коммерческими интересами; абсолютный запрет на автономное принятие решений устройствами и ограничение репликации. Для медицинских работников ключевыми принципами являются: получение информированного согласия пациента; непрерывный мониторинг состояния пациента; добровольность применения технологий; профессиональная ответственность за все этапы применения; эмпатия и обязательное наличие соответствующей квалификации. Медицинские организации должны руководствоваться принципами институциональной ответственности (техническое обслуживание, соответствие стандартам), обеспечения качества, сбора и хранения данных, недопущения дискриминации пациентов, отказавшихся от наноробототехники, а также защиты интересов как пациентов, так и медицинского персонала. Отдельно выделены этические принципы утилизации медицинских изделий, включая запрет повторного использования и обязательную экологическую безопасность. Авторы обосновывают необходимость разработки и внедрения специализированного этического кодекса, охватывающего весь жизненный цикл медицинских наноробототехнических систем. Такой кодекс рассматривается как критически важная основа для последующего формирования адекватного законодательного регулирования, способствующего безопасной и ответственной реализации огромного потенциала наноробототехники для трансформации здравоохранения при обеспечении защиты пациентов и общества.

Ключевые фразы: медицинские изделия, наноробототехника, биоэтика, биосовместимость, безопасность пациента, ЭТИЧЕСКИЙ КОДЕКС

Автор (ы): Бегишев Ильдар Рустамович, Шутова Альбина Александровна, Гуляева Полина Сергеевна

Журнал: LEX GENETICA

Предпросмотр статьи

Идентификаторы и классификаторы

SCI: Право
УДК: 34. Право. Юридические науки

Для цитирования:

БЕГИШЕВ И. Р., ШУТОВА А. А., ГУЛЯЕВА П. С. ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ СОЗДАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ОСНОВЕ НАНОРОБОТОТЕХНИКИ: ПРАВОВЫЕ И ДЕОНТОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ // LEX GENETICA. 2025. ТОМ 4, № 2

Текстовый фрагмент статьи

Моя история просмотров (2)

01. Статья: Включение фактических воспитателей в круг субъектов повышенной ответственности в ст. 150–151 УК РФ: социальная обусловленность и межотраслевой подход

02. Статья: Экспертная деятельность в сфере государственного управления: конструирование дефиниции в праве

Список литературы

↑1. Бегишев, И.Р. (2021). Проект федерального закона «Об обороте роботов, их составных частей (модулей)». Актуальные проблемы экономики и права, 15(2), 379-391. https://doi.org/10.21202/1993-047X.15.2021.2.379-391
↑2. Грибачев, В. (2010). Общие принципы проектирования нанороботов и нанодинамических систем. Компоненты и технологии, (10), 121-124.
↑3. Гуляева, П.С. (2022). Квазиправосубъектность искусственного интеллекта: теоретико-правовые аспекты. Вестник МГПУ. Cерия «Юридические науки», (2), 58-69. https://doi.org/10.25688/2076-9113.2022.46.2.06
↑4. Гуляева, П.С. (2023). Медицинские нанороботы в фокусе права. Journal of Digital Technologies and Law, 1(1), 89-122. https://doi.org/10.21202/jdtl.2023.4
↑5. Шутова, А.А. (2024). Уголовно-правовая охрана медицинской робототехники. Москва: Проспект.
↑6. Шутова, А.А., Бегишев, И.Р. (2024). Этические принципы создания и применения технологий искусственного интеллекта в здравоохранении. Правоприменение, 8(1), 34-43. https://doi.org/10.52468/2542-1514.2024.8(1).34-43
↑7. Aramesh, M., Forró, C., Dorwling-Carter, L., Lüchtefeld, I., Schlotter, T., Ihle, S.J., … Vörös, J. (2019). Localized detection of ions and biomolecules with a force-controlled scanning nanopore microscope. Nature Nanotechnology, 14(8), 791-798. https://doi.org/10.1038/s41565-019-0493-z
↑8. Asimov, I. (1942). Runaround. Astounding Science Fiction, 29(1), 94-103.
↑9. Astromskis, P. (2018). In critique of RoboLaw: the model of SmartLaw. In: 3rd Conference on Philosophy and Theory of Artificial Intelligence (pp. 231-234). Cham: Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-96448-5_24
↑10. Bartkowski, P., Gawiński, F., Pawliszak, Ł. (2022). E-morph as a new adaptive actuator for sof t robotics. IEEE Robotics and Automation Letters, 7(4), 8831-8836. https://doi.org/10.1109/LRA.2022.3189169
↑11. Chen, S., Wang, Y., Nie, T., Bao, C., Wang, C., Xu, T., … Tian, H. (2018). An artificial molecular shuttle operates in lipid bilayers for ion transport. Journal of the American Chemical Society, 140(51), 17992-17998. https://doi.org/10.1021/jacs.8b09580
↑12. De Ville, K.A. (2008). Law, Regulation and the Medical Use of Nanotechnology. In: Jotterand, F. (Ed.). Emerging Conceptual, Ethical and Policy Issues in Bionanotechnology. Philosophy and Medicine (vol. 101). Springer, Dordrecht. https://doi.org/10.1007/978-1-4020-8649-6_11
↑13. Deng, X., Su, Y., Xu, M., Gong, D., Cai, J., Akhter, M., … Xu, W. (2023). Magnetic Micro/nanorobots for biological detection and targeted delivery. Biosensors and Bioelectronics, 222, 114960. https://doi.org/10.1016/j.bios.2022.114960
↑14. Diller, E., Sitti, M. (2013). Micro-scale mobile robotics. Foundations and Trends® in Robotics, 2(3), 143-259. https://doi.org/10.1561/2300000023
↑15. Erbas-Cakmak, S., Leigh, D.A., McTernan, C.T., Nussbaumer, A.L. (2015). Artificial molecular machines. Chemical Reviews, 115(18), 10081-10206. https://doi.org/10.1021/acs.chemrev.5b00146
↑16. Fortunato, G.M., Batoni, E., Bonatti, A.F., Vozzi, G., De Maria, C. (2022). Surface reconstruction and tissue recognition for robotic-based in situ bioprinting. Bioprinting, 26, e00195. https://doi.org/10.1016/j.bprint.2022.e00195
↑17. Foulkes, R., Man, E., Thind, J., Yeung, S., Joy, A., Hoskins, C. (2020). The regulation of nanomaterials and nanomedicines for clinical application: current and future perspectives. Biomaterials science, 8(17), 4653-4664. https://doi.org/10.1039/d0bm00558d
↑18. Frana, P.L., Klein, M.J. (eds.). (2021). Encyclopedia of artificial intelligence: the past, present, and future of AI. Bloomsbury Publishing USA. https://doi.org/10.5040/9798400614842
↑19. Fukuda, T., Nakajima, M., Kojima, M. (2010). Micro-Nano robotics and automation system. IFAC Proceedings Volumes, 43(8), 20-25. https://doi.org/10.3182/20100712-3-FR-2020.00005
↑20. Gardini, L., Heissler, S.M., Arbore, C., Yang, Y., Sellers, J.R., Pavone, F.S., Capitanio, M. (2018). Dissecting myosin-5B mechanosensitivity and calcium regulation at the single molecule level. Nature Communications, 9(1), 2844. https://doi.org/10.1038/s41467-018-05251-z
↑21. Gellers, J.C. (2020). Rights for Robots: Artificial Intelligence, Animal and Environmental Law. London: Routledge. https://doi.org/10.4324/9780429288159
↑22. Guillaume-Gentil, O., Potthof f, E., Ossola, D., Franz, C.M., Zambelli, T., Vorholt, J.A. (2014). Forcecontrolled manipulation of single cells: from AFM to FluidFM. Trends in Biotechnology, 32(7), 381-388. https://doi.org/10.1016/j.tibtech.2014.04.008
↑23. Guix, M., Mayorga-Martinez, C.C., Merkoçi, A. (2014). Nano/micromotors in (bio) chemical science applications. Chemical Reviews, 114(12), 6285-6322. https://doi.org/10.1021/cr400273r
↑24. Gulyaeva, P.S. (2023). Medical nanorobots in the focus of law. Journal of Digital Technologies and Law, 1(1), 89-122. https://doi.org/10.21202/jdtl.2023.4
↑25. Hu, Q., Ma, T., Zhang, Q., Wang, J., Yang, Y., Cai, F., Zheng, H. (2021). 3-D acoustic tweezers using a 2-D matrix array with time-multiplexed traps. IEEE Transactions on Ultrasonics, Ferroelectrics, and Frequency Control, 68(12), 3646-3653.
↑26. Jamali, H.R., Azadi-Ahmadabadi, G., Asadi, S. (2018). Interdisciplinary relations of converging technologies: Nano-bio-info-cogno (NBIC). Scientometrics, 116, 1055-1073. https://doi.org/10.1007/s11192-018-2776-9
↑27. Ji, Y., Lin, X., Wu, Z., Wu, Y., Gao, W., He, Q. (2019). Macroscale chemotaxis from a swarm of bacteria‐ mimicking nanoswimmers. Angewandte Chemie, 131(35), 12328-12333. https://doi.org/10.1002/anie.201907733
↑28. Kai, K. (2012). Nanotechnology and medical robotics; legal and ethical responsibility. Waseda Bulletin of Comparative Law, 30, 1-6.
↑29. Kuijpers, L., van Laar, T., Janissen, R., Dekker, N.H. (2022). Characterizing single-molecule dynamics of viral RNA-dependent RNA polymerases with multiplexed magnetic tweezers. STAR Protocols, 3(3), 101606. https://doi.org/10.1016/j.xpro.2022.101606
↑30. Li, M., Xi, N., Wang, Y., Liu, L. (2019). Advances in atomic force microscopy for single-cell analysis. Nano Research, 12, 703-718. https://doi.org/10.1007/s12274-018-2260-0
↑31. Li, M., Xi, N., Wang, Y., Liu, L. (2020). Progress in nanorobotics for advancing biomedicine. IEEE Transactions on Biomedical Engineering, 68(1), 130-147. https://doi.org/10.1109/TBME.2020.2990380
↑32. Li, X., Liu, C., Chen, S., Wang, Y., Cheng, S. H., Sun, D. (2017). In vivo manipulation of single biological cells with an optical tweezers-based manipulator and a disturbance compensation controller. IEEE Transactions on Robotics, 33(5), 1200-1212. https://doi.org/10.1109/TRO.2017.2718554
↑33. Liu, R., Zhao, G.D., Zou, W.B., Zhang, X.P., Xu, S., Wang, Y., … Song, Y.Y. (2022). Single-port robot-assisted hepatic lef t lateral sectionectomy using the da Vinci SP® system: A case report. Intelligent Surgery, 2, 6-9. https://doi.org/10.1016/j.isurg.2022.02.002
↑34. Marks, J.L., Cyr, S.K. (2018). Government regulation of nanorobots in medicine: How the FDA and PTO handle these new technologies. The Journal of Robotics, Artificial Intelligence & Law, 1(4), 217-230.
↑35. Mulgan, T. (2019). Corporate agency and possible futures. Journal of Business Ethics, 154, 901-916. https://doi.org/10.1007/s10551-018-3887-1
↑36. Muscariello, L., Rosso, F., Marino, G., Giordano, A., Barbarisi, M., Cafiero, G., Barbarisi, A. (2005). A critical overview of ESEM applications in the biological field. Journal of Cellular Physiology, 205(3), 328- 334. https://doi.org/10.1002/jcp.20444
↑37. Naidoo, S. (2021). Biocompatibility Testing of Medical Devices. Burlington: Arcler Press.
↑38. Nambu, T. (2016). Legal regulations and public policies for next-generation robots in Japan. Ai & Society, 31, 483-500. https://doi.org/10.1007/s00146-015-0628-1
↑39. Neuman, K.C., Nagy, A. (2008). Single-molecule force spectroscopy: optical tweezers, magnetic tweezers and atomic force microscopy. Nature Methods, 5(6), 491-505. https://doi.org/10.1038/nmeth.1218
↑40. Norasi, H., Tetteh, E., Law, K.E., Ponnala, S., Hallbeck, M.S., Tollefson, M. (2022). Intraoperative workload during robotic radical prostatectomy: comparison between multi-port da Vinci Xi and single port da Vinci SP robots. Applied Ergonomics, 104, 103826. https://doi.org/10.1016/j.apergo.2022.103826
↑41. Palmerini, E., Bertolini, A., Battaglia, F., Koops, B.J., Carnevale, A., Salvini, P. (2016). RoboLaw: Towards a European framework for robotics regulation. Robotics and Autonomous Systems, 86, 78-85. https://doi.org/10.1016/j.robot.2016.08.026
↑42. Qian, J., Ren, J., Liu, Y., Lam, R.H., Lee, J.E.Y. (2020). Reusable acoustic tweezers enable 2D patterning of microparticles in microchamber on a disposable silicon chip superstrate. In: 2020 IEEE SENSORS (pp. 1-4). IEEE. https://doi.org/10.1109/sensors47125.2020.9278717
↑43. Qiao, W., Zhou, L., Zhao, Z., Liu, D., Li, S., An, J., … Wang, J. (2022). A self-powered vector motion sensor for smart robotics and personalized medical rehabilitation. Nano Energy, 104, 107936. https://doi.org/10.1016/j.nanoen.2022.107936
↑44. Rodríguez-Gómez, F.D., Monferrer, D., Penon, O., Rivera-Gil, P. (2025). Regulatory pathways and guidelines for nanotechnology-enabled health products: a comparative review of EU and US frameworks. Frontiers in Medicine, 12, 1544393. https://doi.org/10.3389/fmed.2025.1544393
↑45. Rothemund, P.W. (2006). Folding DNA to create nanoscale shapes and patterns. Nature, 440(7082), 297-302. https://doi.org/10.1038/nature04586
↑46. Shi, C., Luu, D.K., Yang, Q., Liu, J., Chen, J., Ru, C., … Sun, Y. (2016). Recent advances in nanorobotic manipulation inside scanning electron microscopes. Microsystems & Nanoengineering, 2, 16024. https://doi.org/10.1038/micronano.2016.24
↑47. Suulker, C., Skach, S., Althoefer, K. (2022). Sof t robotic fabric actuator with elastic bands for high force and bending performance in hand exoskeletons. IEEE Robotics and Automation Letters, 7(4), 10621-10627. https://doi.org/10.1109/LRA.2022.3194883
↑48. Sweeney, A. (2020). Incorporating NBIC social/ethical issues into STEM teacher education programmes. Canada-Caribbean Institute Journal, 1(1). https://journals.library.brocku.ca/index.php/cancarib/article/view/2369
↑49. Taherkhani, S., Mohammadi, M., Daoud, J., Martel, S., Tabrizian, M. (2014). Covalent binding of nanoliposomes to the surface of magnetotactic bacteria for the synthesis of self-propelled therapeutic agents. ACS Nano, 8(5), 5049-5060. https://doi.org/10.1021/nn5011304
↑50. Vale, D., El-Sharif, A., Ali, M. (2022). Explainable artificial intelligence (XAI) post-hoc explainability methods: Risks and limitations in non-discrimination law. AI and Ethics, 2, 815-826. https://doi.org/10.1007/s43681-022-00142-y
↑51. Villa, K., Pumera, M. (2019). Fuel-free light-driven micro/nanomachines: artificial active matter mimicking nature. Chemical Society Reviews, 48(19), 4966-4978. https://doi.org/10.1039/C9CS00090A
↑52. Wan, M., Liu, Z., Li, T., Chen, H., Wang, Q., Chen, T., … Mao, C. (2021). Zwitterion‐based hydrogen sulfide nanomotors induce multiple acidosis in tumor cells by destroying tumor metabolic symbiosis. Angewandte Chemie International Edition, 60(29), 16139-16148. https://doi.org/10.1002/anie.202104304
↑53. Wang, H., Pumera, M. (2015). Fabrication of micro/nanoscale motors. Chemical Reviews, 115(16), 8704- 8735. https://doi.org/10.1021/acs.chemrev.5b00047
↑54. Wang, J., Gao, W. (2012). Nano/microscale motors: biomedical opportunities and challenges. ACS Nano, 6(7), 5745-5751. https://doi.org/10.1021/nn3028997
↑55. Wasti, S., Lee, I.H., Kim, S., Lee, J.H., Kim, H. (2023). Ethical and legal challenges in nanomedical innovations: a scoping review. Frontiers in Genetics, 14, 1163392. https://doi.org/10.3389/fgene.2023.1163392
↑56. Xu, X., Saw, P.E., Tao, W., Li, Y., Ji, X., Bhasin, S., … Farokhzad, O.C. (2017). ROS‐responsive polyprodrug nanoparticles for triggered drug delivery and ef fective cancer therapy. Advanced Materials, 29(33), 1700141. https://doi.org/10.1002/adma.201700141
↑57. You, M., Chen, C., Xu, L., Mou, F., Guan, J. (2018). Intelligent micro/nanomotors with taxis. Accounts of Chemical Research, 51(12), 3006-3014. https://doi.org/10.1021/acs.accounts.8b00291
↑58. Yuan, K., Af toni, A., Çobanoğlu, Ö. (2020). The ef fect of problem-based learning model and blended learning model to metacognitive awareness as a reflection towards a new normal era. Jurnal Pendidikan Teknologi Dan Kejuruan, 26(2), 183-188. https://doi.org/10.21831/jptk.v26i2.32783

Выпуск

Том 4, № 2 (2025)

Кол-во страниц: 112 страниц

Другие статьи выпуска

Этические и методологические принципы проведения генетических исследований с участием пациентов психиатрического профиля (2025)

Авторы: Ашуров Зариф Шарифович, Хайрединова Инара Илгизовна, Хегай Любовь Н.

На протяжении последних 30 лет было исследовано более 6000 генов на предмет связи с развитием заболеваний центральной нервной системы (ЦНС). Однако в связи с методологическими особенностями проведения исследований, неоднородными и значительно отличающимися по размеру выборками и большим вкладом генетических вариаций, опосредованных этническим разнообразием, результаты имели низкую воспроизводимость. Кроме того, для большинства психических расстройств характерно полигенное наследование, при этом вклад каждого конкретного гена в патогенез расстройства может быть очень мал, что делает наиболее вероятным появление ряда генов-кандидатов, потенциально вносящих вклад в развитие того или иного заболевания. Следовательно, несмотря на отсутствие чётко определённых генов, ответственных за развитие большинства психических расстройств, были выявлены гены-кандидаты, которые частично влияют на возникновение болезни. Данный экспертный комментарий включает основные этические и методологические принципы проведения генетических исследований и создания репозиториев биоматериала или биобанков с участием пациентов психиатрического профиля. Указанный контингент требует особого внимания и соблюдения осторожности по причинам уязвимости. Выводы данной работы могут стать основой для разработки методических рекомендаций и руководств.

Сохранить в закладках

Переход к персонализированной психиатрии: зарубежный опыт психофармакогенетики (2025)

Авторы: Захарова Наталья Вячеславовна, Насырова Регина Фаритовна

Статья посвящена изучению зарубежного опыта перехода к персонализированной психиатрии посредством психофармакогенетического подхода. Авторы рассматривают современные тенденции развития генетически ориентированного лечения психиатрических расстройств, акцентируя внимание на международных исследованиях последних десятилетий. Обзор существующих научных публикаций показывает возрастающий интерес к индивидуализированному назначению лекарственных препаратов, основанному на генетическом профиле пациента. Это направление призвано повысить эффективность терапии и снизить риск побочных эффектов. Цель исследования – оценить успешность внедрения психофармакогенетики в зарубежных странах. Для достижения поставленной цели проведен систематический обзор научной литературы, включая сбор данных о методиках диагностики, протоколах назначения лекарств и клинических исходах. Использованы статистические методы анализа больших объемов данных. Выявлено значительное повышение эффективности лечения ряда психиатрических заболеваний благодаря применению психофармакогенетических подходов. Получены убедительные доказательства преимуществ индивидуального подбора дозировок антидепрессантов и антипсихотиков. Психофармакогенетика представляет собой перспективное направление современной психиатрии, способствующее улучшению качества жизни пациентов. Необходимы дальнейшие клинические испытания и внедрение соответствующих технологий в практику здравоохранения. Ограничениями являются небольшие размеры исследуемых групп населения и недостаточная репрезентативность выборок, что требует осторожности при экстраполяции полученных выводов на широкие слои населения.

Сохранить в закладках

Правовое регулирование нейротехнологий: игра без правил или жесткий контроль? (2025)

Авторы: Посадкова Мария Владимировна, Брежнева Екатерина А.

В данной работе рассмотрены вопросы правового регулирования нейротехнологий, а также представлен сравнительно-правовой анализ судебной практики по их применению. Цель исследования заключается в оценке сбалансированности действующего законодательства в Российской Федерации и в определении необходимости создания специального правового регулирования нейротехнологий на международном и национальном уровнях. В ходе анализа авторами сделаны заключения о том, что действующее российское законодательство фрагментарно и затрагивает лишь основы внедрения нейротехнологий, применяемых исключительно в медицинских целях, вопреки имеющемуся потенциалу. Для сравнения, в зарубежном законодательстве некоторых стран отслеживается активный процесс создания специального правового регулирования, что продемонстрировано анализом нормативных актов Республики Чили, Франции и США. На международном уровне вопросам внедрения в практику нейротехнологий также уделено некоторое внимание. Такие организации, как Организация Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО), Организация Объединенных Наций (ООН), Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), проводят исследования и принимают положения для создания системы принципов и мер защиты существующих прав человека и признания нейроправ. Однако в настоящее время это выражено только в актах «мягкого права» и этических принципах, которые не могут оказать существенного влияния на национальных регуляторов. В заключение сделан вывод о необходимости создания специального регулирования нейротехнологий как на международном, так и на национальном уровнях ввиду специфики их воздействия на человека и значимых угроз нарушения прав личности. Нововведения способствуют созданию справедливого баланса между прогрессом в области технологий и правами человека.

Сохранить в закладках

Правовой режим обращения высокотехнологичных лекарственных препаратов: опыт межгосударственных интеграционных объединений (2025)

Авторы: Пономарёва Дарья Владимировна

В статье проанализирован опыт ключевых межгосударственных интеграционных объединений в отношении регулирования обращения высокотехнологичных (инновационных) лекарственных препаратов. Целью исследования является выявление тенденций развития наднационального регулирования в рассматриваемой области, оценка его полноты. Актуальность исследования обусловлена проблемами, с которыми сталкиваются как пациенты, так и производители высокотехнологичных (инновационных) лекарственных препаратов: со стороны пациентского сообщества возникает проблема доступа к таким дорогостоящим препаратам; со стороны производителей появляется необходимость упрощения ввода таких препаратов в оборот, обеспечение их трансграничного обращения. В связи с этим возникает необходимость проанализировать международно-правовые и наднациональные основы регулирования обращения высокотехнологичных лекарственных препаратов с целью выявления тенденций, способствующих решению обозначенных пациентами и производителями проблем. В статье проанализирован опыт международных организаций (в частности, Всемирной организации здравоохранения), а также ключевых межгосударственных интеграционных объединений (Европейский союз, Африканский союз, Евразийский экономический союз (ЕАЭС)) в части регулирования обращения высокотехнологичных (инновационных) лекарственных препаратов. Отмечается, что на глобальном уровне регламентация обращения высокотехнологичных (инновационных) лекарственных препаратов носит фрагментарный, спорадический характер, что во многом связано с дифференциацией экономических, организационных, инфраструктурных возможностей отдельных государств применительно к производству подобного рода препаратов. Наиболее детальное нормативное правовое регулирование обращения высокотехнологичных лекарственных препаратов осуществлено в рамках Европейского союза, который выступает ориентиром для других межгосударственных интеграционных объединений (в частности, Африканского союза, а также ЕАЭС). Евразийский экономический союз, не находясь в партнерских отношениях со структурами ЕС, фактически имплементирует его подходы. Тем не менее подчеркивается, что в рамках ЕАЭС значительное число вопросов вынесено на национальный уровень, что замедляет гармонизацию и унификацию подходов в области обращения высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Сохранить в закладках

Патентование штаммов микроорганизмов (2025)

Авторы: ОСМАНОВА ДИАНА ОСМАНОВНА

Развитие генетических технологий – одна из ключевых задач современной России, как это определено в Указе Президента Российской Федерации от 28.11.2018 г. № 680 «О развитии генетических технологий в Российской Федерации», во исполнение которого разработана соответствующая Федеральная научно-техническая программа. Достижение указанной цели возможно посредством совершенствования механизмов правового обеспечения применения генетических технологий с этапа проведения научных исследований, разработки и создания определенных результатов до внедрения их в производство. Наблюдается недостаточная правовая регламентация отношений, возникающих в связи с применением генетических технологий, что актуализирует интерес к данной проблеме. Еще меньший интерес обнаруживается в научном сообществе, которое нередко вынужденно прогнозировать или предполагать некоторые аспекты, не имея достаточных эмпирических данных. В совокупности указанные проблемы препятствуют активному распространению и внедрению генетических технологий. Целью данного исследования является установление и раскрытие особенностей патентования таких объектов, как штаммы микроорганизмов. Штаммы микроорганизмов – один из объектов, которые могут быть использованы для научного и иного применения в контексте развития генетических технологий. Гражданское законодательство позволяет патентовать такой объект, воспринимая его в качестве изобретения. При этом отсутствуют какие-либо дополнительные правила, касающиеся указанного процесса вопреки его объективной специфичности. В статье раскрывается понятие микроорганизма и штамма микроорганизма; перечислены и раскрыты условия патентования штамма микроорганизма и дан анализ соответствующих правил с точки зрения их корректности и применимости. Указаны примеры из зарубежных практик подобной процедуры, демонстрирующие неоднородность национальных подходов к порядку выдачи патента на подобные изобретения, а также предложено авторское мнение о корректности нормативного закрепления анализируемого процесса. Отмечено, что национальное регулирование имеет множество достоинств, которые могут быть расширены с учетом имеющегося международного опыта.

Сохранить в закладках

Издательство

Издательство: МГЮА им. О.Е.Кутафина
Регион: Россия, Москва
Почтовый адрес: 125993, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 9, стр. 2
Юр. адрес: 123242, город Москва, Садовая-Кудринская ул, д. 9 стр. 1
ФИО: Блажеев Виктор Владимирович (Ректор)
E-mail адрес: msal@msal.ru
Контактный телефон: +7 (499) 2448888
Сайт: https://msal.ru

Все права на тексты и товарные знаки принадлежат их законным владельцам. Подробнее...

Сайт https://scinetwork.ru (далее – сайт) работает по принципу агрегатора – собирает и структурирует информацию из публичных источников в сети Интернет, то есть передает полнотекстовую информацию о товарных знаках в том виде, в котором она содержится в открытом доступе.

Сайт и администрация сайта не используют отображаемые на сайте товарные знаки в коммерческих и рекламных целях, не декларируют своего участия в процессе их государственной регистрации, не заявляют о своих исключительных правах на товарные знаки, а также не гарантируют точность, полноту и достоверность информации.

Все права на товарные знаки принадлежат их законным владельцам!

Сайт носит исключительно информационный характер, и предоставляемые им сведения являются открытыми публичными данными.

Администрация сайта не несет ответственность за какие бы то ни было убытки, возникающие в результате доступа и использования сайта.

Спасибо, понятно.

Сказать «Спасибо»

Вы можете поблагодарить автора за публикацию. Ему (ей) будет приятно.

Наведите камеру на QR-код, чтобы открыть моб. версию страницы.