Публикации автора

Цель. Разработка методики определения рисперидона и палиперидона (9-гидроксирисперидона) в моче при химико- токсикологических исследованиях и проведении лекарственного терапевтического мониторинга на основе тонкослойной хроматографии.

Материал и методы. Объектами исследования являлись растворы стандартных образцов рисперидона и палиперидона в метаноле с концентрацией 100 мкг/мл, модельная смесь - биожидкость (моча) с содержанием рисперидона и палиперидона в той же концентрации и моча от лабораторных животных после приема препаратов (через 12 и 24 часа). Статистическую обработку полученных данных проводили в соответствии с требованиями ГФ РФ, ОФС.1.1.0012.

Результаты и обсуждение. Выбраны оптимальные условия анализа рисперидона и палиперидона нормально-фазным вариантом тонкослойной хроматографии на пластинках Sorbfil (ПТСХ-П-А-УФ), в системах толуол-ацетон-этанол-25% раствор аммиака (45:45:7,5:2,5) и диоксан-хлороформ-ацетон-25% раствор аммиака (28,5:27:3:1,5), детектор - реактив Драгендорфа. Используемые в качестве объектов мочи балластные вещества оказывали незначительное влияние на определение лекарственных веществ в биожидкости. Через 12 часов после приема рисперидона в моче обнаруживался рисперидон и его метаболит - палиперидон, а спустя 24 часа на хроматограмме наблюдалось пятно только палиперидона, что говорит о полном переходе рисперидона в 9-гидроксирисперидон (палиперидон).

Заключение. Разработана методика обнаружения атипичных нейролептиков рисперидона и палиперидона нормально-фазным вариантом тонкослойной хроматографии. В ходе статистических расчетов метрологические характеристики рисперидона и палиперидона стабильны, методика подконтрольна по фактору удерживания и коэффициенту разрешения.

ЦЕЛЬ. Изучение организации хранения лекарственных средств (ЛС) и медицинских товаров (МТ) в аптечных организация (АО) в Республике Таджикистан (РТ).

МЕТОДЫ. Проведено описательное эмпирическое исследование критических аспектов практики хранения ЛС и МТ в репрезентативной выборке из 342 АО при объеме генеральной совокупности АО в РТ, равном 3063 АО. Для каждого объекта наблюдения заполнялась авторская анкета из 8 разделов. Проведен частотный анализ качественных признаков исследуемых АО с указанием 95% доверительного интервала для ориентировочной оценки вероятного значения анализируемых характеристик в генеральной совокупности на заданном уровне достоверности. Для обработки данных использовались программные продукты Microsoft Office Excel и R-Studio.

РЕЗУЛЬТАТЫ. В настоящее время РТ находится на этапе активного формирования национальной правовой базы сферы обращения ЛС. Основной задачей развития правого регулирования обращения ЛС является обеспечение доступности населения РТ качественными и безопасными ЛП и МТ. Важнейшим условием сохранения качества товара является обеспечение надлежащих условий хранения, поэтому представленное исследование сфокусировано на изучении существующего состояния организации хранения ЛС и МТ в аптечных организациях РТ. Приведены результаты комплексного исследования рутинной практики хранения ЛС и МТ в РТ, проведенного на базе репрезентативной выборки АО, расположенных в различных районах РТ. Состояние организации хранения было продемонстрировано в разрезе следующих аспектов: общие сведения о субъекте хранения (вид АО, территориальное расположение); состав и характеристика помещений; характеристика оснащения и оборудования; санитарно-гигиенические условия; персонал; характеристика ассортимента с позиций организации хранения товара; характеристика мероприятий по предупреждению рисков реализации недоброкачественных ЛП; документационное обеспечение организации и процессов приемки и хранения ЛС. Исследовательской группой проведена критическая оценка ситуации, выявлены правовые коллизии по теме исследования в нормативной правовой базе РТ, а также обнаружен целый ряд критических несоответствий между существующими нормами организации хранения ЛС и МТ в РТ и реальной аптечной практикой. Авторами приведены негативные предикторы выявленных рисков ненадлежащего хранения ЛС и МТ и сформулированы убедительные аргументы в пользу создания надлежащих условий хранения ЛС и МТ в АО.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Решение выявленных в ходе исследования проблем, связанных с организацией хранения ЛС и МТ, согласуется с государственными задачами сферы ЗО РТ. Продемонстрированы механизмы оптимизации хранения ЛС и МТ с позиций сохранения доступности населения РТ к качественной лекарственной помощи.