В статье рассматриваются актуальные проблемы правового обеспечения противодействия преступлениям, связанным с обращением фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок. Проводится анализ понятийного аппарата, включая разграничение терминов «фальсифицированный», «контрафактный» и «недоброкачественный» товар. Исследуются существующие нормативно-правовые акты, регулирующие оборот данной категории товаров, выявляются пробелы в законодательстве. Особое внимание уделяется классификации способов фальсификации лекарственных средств и медицинских изделий, а также механизмам противодействия их незаконному обороту. Авторы предлагают системный подход к решению проблемы, основанный на унификации терминологии и совершенствовании правовых механизмов борьбы с фальсификацией.