Результаты изучения стабильности компонентов тест-системы дот-иммуноферментной для детекции туляремийного микроба моноклональной «ДИАТул-М» при длительном хранении (2025)
Выпуск:
№ 4, Том 10 (2025)
В статье рассматривается технологические подходы, применяемые к изготовлению и хранению основных иммунореактивных компонентов медицинского изделия «Тест-система дот-иммуноферментная для детекции туляремийного микроба моноклональная (ДИАТул-М)», которые обеспечили длительную стабильность готовых реагентов и сырьевых материалов. По результатам работы установлено, что высушивание моноклонального пероксидазного конъюгата с добавлением сахарозы обеспечивает сохранение его специфической активности до 10 лет при строгом соблюдении заданных условий хранения. Хранение моноклональных антител без существенной потери активности возможно в замороженном и высушенном виде с сахарозой в течение 5 лет.