Презентация зарегистрированного одноцентрового проспективного рандомизированного клинического исследования «Регионарная или общая анестезия при каротидной эндартерэктомии у пациентов в острой стадии ишемического инсульта».
Цель
Определить роль регионарной анестезии (РА) при каротидной эндартерэктомии (КЭЭ) в остром периоде ишемического инсульта. Материал и методы Изучена и проанализирована мировая литература, посвящённая сравнению РА и общей анестезии (ОА) при КЭЭ. В анализ также вошли основные рандомизированные клинические исследования и метаанализы по этой тематике за последние 16 лет. Однако большинство статей носят ретроспективный и одноцентровой характер.
Результаты
Установлено, что все работы были посвящены сравнению этих двух методов обезболивания при плановой КЭЭ. Крупные метаанализы, включавшие рандомизированные работы, не выявили достоверных различий этих двух видов анестезий по основным результатам (транзиторная ишемическая атака, инсульт, инфаркт миокарда и летальность). Рандомизированных клинических исследований, сравнивающих РА и ОА при КЭЭ в остром периоде ишемического инсульта (28 суток), мы не встретили. В связи с этим спланировано и зарегистрировано в реестре ClinicalTrials. gov (Unique protocol ID: NCT06175715) одноцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование «Регионарная или общая анестезия при каротидной эндартерэктомии у пациентов в острой стадии ишемического инсульта». Под ОА подразумевается тотальная внутривенная анестезия. Работа одобрена локальным этическим комитетом (ЛЭК) ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н. И. Пирогова» Минздрава России (выписка из протокола заседания ЛЭК РНИМУ им. Н. И. Пирогова № 223 от 23 октября 2023 года). Основные конечные точки исследования: повторный ишемический инсульт на стороне операции, любой другой инсульт, раневые геморрагические осложнения, потребовавшие хирургической ревизии операционной раны или переливания компонентов крови, смертельный исход и совокупность больших неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (инсульт + инфаркт миокарда + смертельный исход). Предварительный срок завершения исследования - декабрь 2026 года.