ОЦЕНКА ТОКСИЧНОСТИ АНТИГЕННОЙ ПРОТИВОРАКОВОЙ ВАКЦИНЫ ПРИ ОДНОКРАТНОМ ВВЕДЕНИИ МЕЛКИМ ЛАБОРАТОРНЫМ ЖИВОТНЫМ (2022)
В статье представлены результаты доклинических токсикологических исследований антигенной противораковой вакцины в виде фармацевтической субстанции (ФС), в частности, изучение её острой токсичности на мелких лабораторных животных: мышах-самцах F1 (CBA*C57 B|6) и крысах-самцах Wistar. Программа токсикологического исследования ФС антигенная противораковая вакцина предусматривала изучение токсичности при однократном подкожном введении мышам и крысам в дозах, адекватной предполагаемой терапевтической дозе для человека в качестве профилактической вакцины для предотвращения образования и развития опухолей, а также превышающей её в 10, 100 и 1000 раз. В процессе проведения исследования фиксировалась гибель животных, картина интоксикации, оценивалась динамика массы тела, поведения, патоморфологические изменения в органах и тканях, определялись гематологические и биохимические показатели в крови мышей и крыс. Установлено, что при однократном подкожном введении ФС антигенная противораковая вакцина в диапазоне доз, эквивалентной (0,0143 мг/кг массы тела) и превышающих предполагаемую дозу для человека в 100-1000 раз (мыши) и 10 раз (крысы), хорошо переносится, не вызывает признаков интоксикации и гибели животных. ФС антигенная противораковая вакцина не влияет на общее состояние и поведение животных, не изменяет морфофункционального состояния селезенки, почек, печени, тимуса, кожи и не оказывает влияния на гематологические и биохимические показатели периферической крови. Таким образом, проведенные токсикологические исследования показали, что ФС антигенная противораковая вакцина безопасна при однократном подкожном применении мелким лабораторным животным разных видов и может быть рекомендована в качестве профилактической вакцины для предотвращения образования и развития опухолей для клинической апробаци
Идентификаторы и классификаторы
Библиографическая запись
- Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. Злокачественные новообразования в России
в 2018 году (заболеваемость и смертность) М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ
«НМИЦ радиологии» Минздрава России, - 2019. - 250 с. - Hyuna Sung, Jacques Ferlay, Rebecca L. Siegel, Mathieu Laversanne, Isabelle
Soerjomataram, Ahmedin Jemal, Freddie Bray. Global cancer statistics 2020: globocan estimates
of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries // CA Cancer J Clin.
2021.71:209-249. - Здравоохранение в России. 2021: Стат.сб. / Росстат. - М.,
-
- 171 с.
- Лутчин И.А. Современные методы лечения онкозаболеваний // Исследования в области
естественных наук. 2015. № 5 [Электронный ресурс]. https://science.snauka.ru/2015/05/9933. - Вакцинация против рака: взгляд экспертов //Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА» -
- Т. 940. № 12. [Электронный ресурс] http://www.apteka.ua/article/291123?print=1.
- Федеральный Закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средст
- Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. Злокачественные новообразования в России
в 2018 году (заболеваемость и смертность) М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ
«НМИЦ радиологии» Минздрава России, - 2019. - 250 с. - Hyuna Sung, Jacques Ferlay, Rebecca L. Siegel, Mathieu Laversanne, Isabelle
Soerjomataram, Ahmedin Jemal, Freddie Bray. Global cancer statistics 2020: globocan estimates
of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries // CA Cancer J Clin.
2021.71:209-249. - Здравоохранение в России. 2021: Стат.сб. / Росстат. - М.,
-
- 171 с.
- Лутчин И.А. Современные методы лечения онкозаболеваний // Исследования в области
естественных наук. 2015. № 5 [Электронный ресурс]. https://science.snauka.ru/2015/05/9933. - Вакцинация против рака: взгляд экспертов //Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА» -
- Т. 940. № 12. [Электронный ресурс] http://www.apteka.ua/article/291123?print=1.
- Федеральный Закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средст
- Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. Злокачественные новообразования в России
в 2018 году (заболеваемость и смертность) М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ
«НМИЦ радиологии» Минздрава России, - 2019. - 250 с. - Hyuna Sung, Jacques Ferlay, Rebecca L. Siegel, Mathieu Laversanne, Isabelle
Soerjomataram, Ahmedin Jemal, Freddie Bray. Global cancer statistics 2020: globocan estimates
of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries // CA Cancer J Clin.
2021.71:209-249. - Здравоохранение в России. 2021: Стат.сб. / Росстат. - М.,
-
- 171 с.
- Лутчин И.А. Современные методы лечения онкозаболеваний // Исследования в области
естественных наук. 2015. № 5 [Электронный ресурс]. https://science.snauka.ru/2015/05/9933. - Вакцинация против рака: взгляд экспертов //Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА» -
- Т. 940. № 12. [Электронный ресурс] http://www.apteka.ua/article/291123?print=1.
- Федеральный Закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средст