ISSN 2224-5057 · EISSN 2587-6813

· Язык: ru

Статья: Режим паклитаксел, ифосфамид, цисплатин (TIP) в индукционном лечении при несеминомных герминогенных опухолях неблагоприятного прогноза с замедленным снижением концентрации онкомаркеров: финальные результаты (2025)

Читать

Читать онлайн

Введение: Пациенты с герминогенными опухолями (ГО) и неблагоприятным прогнозом демонстрируют неудо‑ влетворительные онкологические результаты, однолетняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) составляет около 50 %. Мы предположили, что смена режима химиотерапии (ХТ) на TIP (паклитаксел, ифосфамид (месна), цисплатин) в случае замедленной скорости снижения онкомаркеров после 1 курса ВЕР (блеомицин, этопозид, цис‑ платин) сможет улучшить результаты лечения в данной подгруппе пациентов.

Материалы и методы: В многоцентровое проспективное нерандомизированное исследование II фазы включены пациенты с несеминомными ГО и неблагоприятным прогнозом по IGCCCG. Всем пациентам проведен 1 курс ХТ в режиме ВЕР. Пациентам с замедленным снижением концентрации опухолевых маркеров далее проведено 4 курса ХТ в режиме TIP (паклитаксел 120 мг / м2 в день 1, 2 + ифосфамид 1500 мг / м2 в дни 2–5 (+ месна) + цисплатин 25 мг / м2 в дни 2–5 + Г-КСФ). При наличии остаточной опухоли размером более 1 см и технической возможности ее удаления выполнялось хирургическое лечение. Первичной конечной точкой явилась 1‑летняя ВБП.

Результаты исследования: С 2017 по 2023 годы в исследование включено 34 пациента. Набор в исследование досрочно прекращен в связи с крайне низкой вероятностью достижения первичной конечной точки. Однолетняя ВБП и общая выживаемость составили 57,1 % и 74,4 % соответственно. Благоприятная частота ответов, расцениваемая как полный ответ и маркер-негативный неполный ответ, отмечена у 55,7 % пациентов. Прогрессирование заболе‑ вания зарегистрировано у 21 пациента, у 8 (37 %) из них первым сайтом прогрессирования явилась центральная нервная система. Хирургическое лечение выполнено 16 пациентам, жизнеспособная злокачественная резидуальная опухоль обнаружена у 4 больных. Проведение первого курса в «стабилизационном» режиме пациентам «сверх‑ высокого риска» не оказало влияния ни на ВБП (р = 0,28), ни на ОВ (р = 0,434). Профиль токсичности режима TIP оказался приемлемым.

Выводы: Смена режима ВЕР на TIP для пациентов с несеминомными ГО и замедленным снижением скорости опу‑ холевых маркеров не продемонстрировало своей эффективности. Необходимо изучение иных лекарственных подходов с целью улучшения результатов лечения.

Ключевые фразы: герминогенные опухоли, неблагоприятный прогноз, снижение скорости опухолевых маркеров, стаби‑ лизационный курс, паклитаксел, ифосфамид, цисплатин, блеомицин, этопозид

Автор (ы): Исраелян Эдгар Рудикович, Трякин Алексей Александрович, РУМЯНЦЕВ АЛЕКСЕЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ, Федянин Михаил Юрьевич, КОНОНЕЦ ПАВЕЛ ВЯЧЕСЛАВОВИЧ, Герасимов Сергей Семенович, Матвеев Всеволод Борисович, Волкова Мария Игоревна, Климов Алексей Вячеславович, Семенова Анна Игоревна, Пайчадзе Анна Александровна, Царева Анастасия Сергеевна, Юнаев Григорий Сергеевич, Тюляндин Сергей Алексеевич

Журнал: ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ

Предпросмотр статьи

Идентификаторы и классификаторы

УДК: 61. Медицина. Охрана здоровья. Пожарное дело

Для цитирования:

ИСРАЕЛЯН Э. Р., ТРЯКИН А. А., РУМЯНЦЕВ А. А., ФЕДЯНИН М. Ю., КОНОНЕЦ П. В., ГЕРАСИМОВ С. С., МАТВЕЕВ В. Б., ВОЛКОВА М. И., КЛИМОВ А. В., СЕМЕНОВА А. И., ПАЙЧАДЗЕ А. А., ЦАРЕВА А. С., ЮНАЕВ Г. С., ТЮЛЯНДИН С. А. РЕЖИМ ПАКЛИТАКСЕЛ, ИФОСФАМИД, ЦИСПЛАТИН (TIP) В ИНДУКЦИОННОМ ЛЕЧЕНИИ ПРИ НЕСЕМИНОМНЫХ ГЕРМИНОГЕННЫХ ОПУХОЛЯХ НЕБЛАГОПРИЯТНОГО ПРОГНОЗА С ЗАМЕДЛЕННЫМ СНИЖЕНИЕМ КОНЦЕНТРАЦИИ ОНКОМАРКЕРОВ: ФИНАЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ // ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ. 2025. № 1, ТОМ 15

Текстовый фрагмент статьи

Моя история просмотров (1)

01. Статья: СПРАВЕДЛИВОСТЬ УГОЛОВНОГО СУДОПРОИЗВОДСТВА КАК УСЛОВИЕ ЕГО ЛЕГИТИМНОСТИ

Список литературы

1. Mead GM. International Germ Cell Consensus Classification: a prognostic factor-based staging system for metastatic germ cell cancers. International Germ Cell Cancer Collaborative Group. J Clinical Oncol 1997;15(2):594-603. DOI: 10.1200/JCO.1997.15.2.594
2. Williams S.D., Birch R., Einhorn L.H. et al. Treatment of disseminated germ-cell tumors with cisplatin, bleomycin, and either vinblastine or etoposide. N Engl J Med 1987;316(23):1435-1440. DOI: 10.1056/NEJM198706043162302
3. Gillessen S., Sauvé N., Collette L. et al. Predicting outcomes in men with metastatic nonseminomatous germ cell tumors (NSGCT): results from the IGCCCG update consortium. J Clin Oncol 2021;39(14):1563-1574. DOI: 10.1200/JCO.20.03296 EDN: ZHHFZI
4. Nichols C.R., Catalano P.J., Crawford E.D. et al. Randomized comparison of cisplatin and etoposide and either bleomycin or ifosfamide in treatment of advanced disseminated germ cell tumors: an Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group, and Cancer and Leukemia Group B Study. J Clin Oncol 1998;16(4):1287-1293. DOI: 10.1200/JCO.1998.16.4.1287
5. Christian J.A., Huddart R.A., Norman A. et al. Intensive induction chemotherapy with CBOP/BEP in patients with poor prognosis germ cell tumors. J Clin Oncol 2003;21(5):871-877. DOI: 10.1200/JCO.2003.05.155
6. Feldman D.R., Hu J., Srinivas S. et al. Multicenter randomized phase 2 trial of paclitaxel, ifosfamide, and cisplatin (TIP) versus bleomycin, etoposide, and cisplatin (BEP) for first-line treatment of patients (pts) with intermediateor poor-risk germ cell tumors (GCT). J Clin Oncol 2018;36(15_suppl):4508-4508. DOI: 10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.4508
7. Bokemeyer C., Kollmannsberger C., Meisner C. et al. First-line high-dose chemotherapy compared with standard-dose PEB/VIP chemotherapy in patients with advanced germ cell tumors: A multivariate and matched-pair analysis. J Clin Oncol 1999;17(11):3450-3456. DOI: 10.1200/JCO.1999.17.11.345
8. Droz J.P., Kramar A., Biron P. et al. Failure of high-dose cyclophosphamide and etoposide combined with double-dose cisplatin and bone marrow support in patients with high-volume metastatic nonseminomatous germ-cell tumours: mature results of a randomised trial. Eur Urol 2007;51(3):739-748. DOI: 10.1016/J.EURURO.2006.10.03
9. Necchi A., Mariani L., Di Nicola M. et al. High-dose sequential chemotherapy (HDS) versus PEB chemotherapy as first-line treatment of patients with poor prognosis germ-cell tumors: mature results of an Italianrandomized phase II study. Ann Oncol 2015;26(1):167-172. DOI: 10.1093/annonc/mdu485 EDN: YGNUEF
10. Tryakin A., Fedyanin M., Kanagavel D. et al. Paclitaxel + BEP (T-BEP) regimen as induction chemotherapy in poor prognosis patients with nonseminomatous germ cell tumors: A phase II study. Urology 2011;78(3):620-625. 10. DOI: 10.1016/j.urology.2011.05.005 EDN: PDZESJ
11. Grimison P.S., Stockler M.R., Chatfield M. et al. Accelerated BEP for metastatic germ cell tumours: A multicenter phase II trial by the Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group (ANZUP). Ann Oncol 2014;25(1):143-148. DOI: 10.1093/annonc/mdt369 EDN: UUGVEN
12. Fizazi K., Culine S., Kramar A. et al. Early predicted time to normalization of tumor markers predicts outcome in poor-prognosis nonseminomatous germ cell tumors. J Clin Oncol 2004;22(19):3868-3876. DOI: 10.1200/JCO.2004.04.008
13. Fizazi K., Pagliaro L., Laplanche A. et al. Personalised chemotherapy based on tumour marker decline in poor prognosis germ-cell tumours (GETUG 13): a phase 3, multicentre, randomised trial. Lancet Oncol 2014;15(13):1442-1450. DOI: 10.1016/S1470-2045(14)70490-5 EDN: UPOAHN
14. Oldenburg J., Berney D.M., Bokemeyer C. et al. Testicular seminoma and non-seminoma: ESMO-EURACAN Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2022;33(4):362-375. DOI: 10.1016/j.annonc.2022.01.002 EDN: VYBACJ
15. Матвеев В.Б., Волкова М.И., Гладков О.А. и соавт. Герминогенные опухоли у мужчин. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1.2. Злокачественные опухоли 2024;14(3s2):267-299. DOI: 10.18027/2224-5057-2024-14-3s2-1.2-11
16. Fizazi K., Le Teuff G., Fléchon A. et al. Personalized chemotherapy on the basis of tumor marker decline in poor-prognosis germ-cell tumors: updated analysis of the GETUG-13 phase III trial. J Clin Oncol 2024;42(28):3270-3276. DOI: 10.1200/JCO.23.01960 EDN: KOQGEP
17. Mego M., Rejlekova K., Svetlovska D. et al. Paclitaxel, Ifosfamide, and Cisplatin in Patients with Poor-prognosis Disseminated Nonseminomatous Germ Cell Tumors with Unfavorable Serum Tumor Marker Decline After First Cycle of Chemotherapy. The GCT-SK-003 Phase II Trial. Eur Urol Open Sci 2021;33:19-27. DOI: 10.1016/J.EUROS.2021.09.002
18. Motzer R., Nichols C., Margolin K. et al. Phase III Randomized Trial of Conventional-Dose Chemotherapy With or Without High-Dose Chemotherapy and Autologous Hematopoietic Stem-Cell Rescue As First-Line Treatment for Patients With Poor-Prognosis Metastatic Germ Cell Tumors. J Clin Oncol 2007;25:247-256. DOI: 10.1200/JCO.2005.05.4528
19. Daugaard G., Skoneczna I., Aass N. et al. A randomized phase III study comparing standard dose BEP with sequential high-dose cisplatin, etoposide, and ifosfamide (VIP) plus stem-cell support in males with poor-prognosis germ-cell cancer. An intergroup study of EORTC, GTCSG, and Grupo Germinal (EORTC 30974). Ann Oncol 2011;22(5):1054-1061. DOI: 10.1093/annonc/mdq575
20. Loriot Y., Pagliaro L., Fléchon A. et al. Patterns of relapse in poor-prognosis germ-cell tumours in the GETUG 13 trial: Implications for assessment of brain metastases. Eur J Cancer 2017;87:140-146. DOI: 10.1016/j.ejca.2017.09.029 EDN: YKDGBC
21. Pitz M.W., Desai A., Grossman S.A., Blakeley J.O. Tissue concentration of systemically administered antineoplastic agents in human brain tumors. J Neurooncol 2011;104(3):629-638. DOI: 10.1007/S11060-011-0564-y
22. Tryakin A., Fedyanin M., Bulanov A. et al. Dose-reduced first cycle of chemotherapy for prevention of life-threatening acute complications in nonseminomatous germ cell tumor patients with ultra high tumor markers and/or poor performance status. J Cancer Res Clin Oncol 2018;144(9):1817-1823. DOI: 10.1007/S00432-018-2695-4
23. Cafferty F.H., White J.D., Shamash J. et al. Long-term outcomes with intensive induction chemotherapy (carboplatin, bleomycin, vincristine and cisplatin/bleomycin, etoposide and cisplatin) and standard bleomycin, etoposide and cisplatin in poor prognosis germ cell tumours: A randomised phase II trial (ISRCTN53643604). Eur J Cancer 2020;127:139-149. DOI: 10.1016/j.ejca.2019.12.028 EDN: ANTHKM

Выпуск

№ 1, Том 15 (2025)

Кол-во страниц: 85 страниц

Другие статьи выпуска

Клинико-морфологические параметры и оценка прогноза заболевания у больных раком молочной железы в возрасте до 40 лет (2025)

Авторы: Комиссарова Валерия Алексеевна, Сафонцев Иван Петрович, Зуков Руслан Александрович

За период с 2013 по 2023 гг. в Красноярском крае наблюдается тенденция к росту числа впервые выявленных случаев рака молочной железы (РМЖ) среди женского населения в возрасте до 40 лет, не входящих в скрининговую программу, направленную на раннее выявление злокачественного новообразования данной локализации. Прирост числа впервые выявленных случаев составил 63,9 % (с 83 случаев в 2013 до 136 случаев в 2023 г.).

Цель исследования: Анализ клинико-морфологических параметров и оценка прогноза заболевания у молодых женщин в возрасте до 40 лет, больных РМЖ на территории Красноярского края.

Материалы и методы: Представлен ретроспективный анализ данных, полученных из Популяционного ракового регистра, Онкорегистра ТФОМС и МИС qMS, характеризующих больных РМЖ в возрасте до 40 лет в Красноярском крае за 2013–2023 гг. Статистический анализ проводился с использованием программных продуктов Microsoft Excel, Statistica 12 и StatTech 4.0.6. Анализ выживаемости проводился с использованием кривых Каплана-Мейера, для оценки различий в выживаемости использовался лог-ранговый тест. Исходами, представляющими интерес, были бессобытийная выживаемость (БСВ) и общая выживаемость (ОВ). БСВ определялась как период времени от диагноза до рецидива заболевания, прогрессирования заболевания или смерти. ОВ определялась как период времени от постановки диагноза до момента окончательного анализа (31.03.2024) или смерти. Уровень значимости критерия считался статистически значимым при р < 0,05.

Результаты: На территории края среди молодых женщин в возрасте до 40 лет преобладают случаи выявления РМЖ на ранних стадиях (73,0 %), по морфологическому типу преобладают инвазивные карциномы (89,6 %), по молеку‑ лярно-биологическому подтипу — HR(+) Her2(–) (50,6 %). Пятилетняя выживаемость за исследуемый период увели‑ чилась на 48,1 %, одногодичная летальность снизилась на 81,7 %. ОВ и БСВ для пациентов с поздними стадиями РМЖ статистически значимо меньше по сравнению с ранними стадиями. Корреляции между ОВ и БСВ в зависимости от подтипа опухоли не наблюдается. Более низкие показатели ОВ у пациентов с HR(–) Her2(–) в сравнении с другими подтипами. Более низкие показатели БСВ у пациентов с HR(+) Her2(–), чем у пациенток с остальными молекулярнобиологическими подтипами.

Выводы: Результаты проведенного анализа показали, что рак молочной железы у молодых женщин более чем в четверти случаев (27,0 %) встречается на поздних стадиях, большой процент агрессивного молекулярно-биологи‑ ческого подтипа HR(–) Her2(–) — 14,2 %. Влияние этих факторов на ОВ и БСВ говорит о необходимости наблюдения за молодыми женщинами, не входящими в скрининговую программу по раннему выявлению РМЖ.

Сохранить в закладках

Издательство

Издательство: РОССИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО КЛИНИЧЕСКОЙ ОНКОЛОГИИ
Регион: Россия, Москва
Почтовый адрес: 127051, Москва, ул. Трубная, д.25 к.1, 2 эт.
Юр. адрес: 127051, г Москва, Мещанский р-н, ул Трубная, д 25 к 1
ФИО: Карасева Вера Витальевна (ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР)
Контактный телефон: +7 (___) _______
Сайт: https://www.rosoncoweb.ru/

Все права на тексты и товарные знаки принадлежат их законным владельцам. Подробнее...

Сайт https://scinetwork.ru (далее – сайт) работает по принципу агрегатора – собирает и структурирует информацию из публичных источников в сети Интернет, то есть передает полнотекстовую информацию о товарных знаках в том виде, в котором она содержится в открытом доступе.

Сайт и администрация сайта не используют отображаемые на сайте товарные знаки в коммерческих и рекламных целях, не декларируют своего участия в процессе их государственной регистрации, не заявляют о своих исключительных правах на товарные знаки, а также не гарантируют точность, полноту и достоверность информации.

Все права на товарные знаки принадлежат их законным владельцам!

Сайт носит исключительно информационный характер, и предоставляемые им сведения являются открытыми публичными данными.

Администрация сайта не несет ответственность за какие бы то ни было убытки, возникающие в результате доступа и использования сайта.

Спасибо, понятно.