Публикации автора

Оценка терапевтической эквивалентности препаратов, содержащих аморолфин гидрохлорид: результаты открытого рандомизированного многоцентрового исследования (2025)

Обоснование. Микоз стоп — широко распространенная поверхностная грибковая инфекция кожи. Одним из топических препаратов, продемонстрировавших свою эффективность в терапии микозов, является аморолфин.

Цель исследования. Оценить и сравнить эффективность нового препарата аморолфин крем 0,25% («Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия) с зарегистрированным в странах Европейского союза препаратом аморолфин крем 0,25% («Лаборатории Галдерма», Франция) при терапии микоза стоп.

Методы. Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы проводилось c участием взрослых пациентов с микозом стоп. Пациенты 1 раз/сут в течение 28 дней наносили препарат аморолфин крем 0,25% («Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия) или препарат аморолфин крем 0,25% («Лаборатории Галдерма», Франция) на пораженные участки кожи. Основной анализ эффективности проводили на 42-й день (± 4 дня) после начала терапии, оценивая микологическое (по результатам исследования соскоба кожи с гидроксидом калия) и клиническое (по результатам оценки степени тяжести симптомов и признаков) выздоровление.

Результаты. В исследовании были рандомизированы 101 пациент в группу 1 — аморолфин крем 0,25% («Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и 99 пациентов в группу 2 — аморолфин крем 0,25% («Лаборатории Галдерма», Франция). Терапевтическая эквивалентность препаратов исследования подтверждена по показателю доли участников, у которых на фоне терапии к 42- му дню отмечено выздоровление (микологическое и клиническое), составившей 95,0% в группе 1 и 97,0% в группе 2. Межгрупповая разница долей составила –1,97% (90%-й доверительный интервал: –6,54; 2,60). Верхняя и нижняя границы 90%-го доверительного интервала находились в рамках установленной границы эквивалентности 0,2 (р < 0,0001). Среди всех зарегистрированных нежелательных явлений только три было связано с исследуемой терапией: реакция в месте нанесения препарата, эритема и зуд у пациентов в группе 2. Группы терапии не различались статистически значимо по частоте нежелательных явлений.

Заключение. Показана терапевтическая эквивалентность препарата аморолфин крем 0,25% («Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и препарата аморолфин крем 0,25% («Лаборатории Галдерма», Франция). Профили безопасности препаратов приемлемы и сопоставимы.

Издание: ВЕСТНИК ДЕРМАТОЛОГИИ И ВЕНЕРОЛОГИИ
Выпуск: № 1, Том 101 (2025)
Автор(ы): Самцов Алексей Викторович, Аравийская Елена Роальдовна, Котрехова Любовь Павловна
Сохранить в закладках
ВЗАИМОСВЯЗЬ МЕЖДУ ПЕРФЕКЦИОНИЗМОМ ПАЦИЕНТА И ОСОБЕННОСТЯМИ ВОСПРИЯТИЯ ИМ СОБСТВЕННОГО ЛИЦА (2024)

Актуальность. Современное общество все больше подвержено воздействию идеи перфекционизма, особенно в отношении внешности и эстетических стандартов, что оказывает сильное влияние на личность. В современном обществе внешность имеет большое значение, особенно в плане реализации личных и профессиональных задач. Перфекционизм, сопровождающийся высоким уровнем невротизации и эмоциональной нестабильностью, может вызывать у человека завышенные требования к своей внешности, а также повышенное внимание к ее недостаткам. Изучение восприятия собственного лица пациентами, обращающимися за услугами эстетической медицины, а в дальнейшем изучение влияния этого аспекта на взаимодействие между врачами и пациентами имеет важное значение для разработки объективных методов оценки эстетических недостатков лица и улучшения коммуникации в медицинской практике.

Цель. Цель данного исследования заключалась в выявлении особенностей восприятия собственного лица пациентами с высоким уровнем перфекционизма.

Методы. Для проведения исследования были использованы: метод айтрекинга с применением программно-аппаратного комплекса «Нейробюро»; психодиагностическая методика «Шкала перфекционной саморепрезентации» П. Л. Хьюитта в адаптации И. И. Грачевой (2006).

Результаты. Исследование показало, что уровень перфекционизма может влиять на восприятие собственного лица и параметры глазодвигательной активности, связанные с просмотром привлекательных и непривлекательных черт. Анализировались параметры глазодвигательной активности, такие как средняя амплитуда саккад, время до первой фиксации на субъективно привлекательных и непривлекательных чертах, количество возвратов к ним. Корреляционный анализ позволил выявить связь между перфекционизмом, ориентированным на себя, и числом фиксаций до первой фиксации на привлекательных чертах, что объясняется большим вниманием, уделенным недостаткам. Перфекционизм, ориентированный на других, отрицательно связан с продолжительностью первой фиксации на привлекательных чертах, тогда как социально предписанный перфекционизм - со средней амплитудой саккад. Все эти данные свидетельствуют о том, что уровень перфекционизма может оказывать влияние на восприятие собственного лица и на движения глаз.

Издание: ВЕСТНИК ПСИХОТЕРАПИИ
Выпуск: № 91 (2024)
Автор(ы): Яровая Наталья Павловна, Исаева Елена Рудольфовна, Аравийская Елена Роальдовна
Сохранить в закладках