Возрастающий объем оборота контрафактной продукции в международной торговле является серьезной проблемой, угрожающей социально-экономическому развитию любой страны и негативно влияющей на ее экономику. В настоящее время проблема контрафакта в мире, а также в Российской Федерации, стоит очень остро, поскольку некачественные товары неизвестного происхождения наносят не только экономический ущерб государству и участникам рынка, но и представляют существенную угрозу для жизни и здоровья граждан, особенно если речь идет о поддельных лекарствах или продуктах питания. Поэтому актуализируется необходимость борьбы с оборотом контрафактной продукции. Одним из основных методов борьбы, призванных пресечь появление на отечественном рынке контрафактных товаров, является таможенное регулирование, которое осуществляют таможенные органы. ФТС России и ее структурные подразделения играют решающую роль в борьбе с незаконным оборотом контрафактной продукции, активно применяют весь арсенал имеющихся в их распоряжении инструментов для предотвращения проникновения контрафакта на внутренний рынок страны. Несмотря на сложности, которые возникли на современном этапе проведения таможенного контроля, обусловленные неблагоприятной внешнеэкономической обстановкой, таможенным органам удается выполнять возложенные на них задачи, связанные с защитой внутреннего рынка от контрафакта, обеспечивая высокий уровень экономической безопасности в стране.
Одной из главных особенностей фармацевтического рынка России является то, что в его структуре по критерию происхождения значительно преобладает импортируемая фармацевтическая продукция. Высокая доля импорта лекарственных средств обусловлена необходимостью обеспечения населения высококачественными лекарственными препаратами, в том числе жизненно важными медикаментами, аналоги которых не производятся в Российской Федерации. В связи с этим рассмотрение вопросов, связанных с таможенным регулированием импорта фармацевтической продукции, является особенно актуальным. Механизм государственного управления внешнеторговой сферы охватывает разнообразные инструменты, которые оказывают прямое или опосредованное воздействие на текущие экономические процессы, основным из которых выступает таможенное регулирование. Приоритетным направлением таможенного механизма является формирование благоприятной экономической среды для национального производства. Таможенные органы России принимают непосредственное участие в регулировании ввоза фармацевтической продукции в целях обеспечения экономической безопасности России, контролируя соблюдение соответствующих запретов и ограничений участниками ВЭД. В ходе проведенного исследования было установлено, что механизм таможенного регулирования ввоза фармацевтической продукции имеет решающее значение в формировании внешнеторгового оборота товаров исследуемой товарной группы.