ISSN 2713-2927 · EISSN 2713-265X
Языки: ru · en

СИБИРСКИЙ ЖУРНАЛ КЛИНИЧЕСКОЙ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ

Обоснование и дизайн проспективного рандомизированного исследования влияния карбоксимальтозата железа на качество жизнии клиническую картину сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса у пациентов с дефицитом железа (2024)

Распространенность дефицита железа (ДЖ) среди пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) составляет от 50 до 80%. Установлено, что ДЖ является значимым предиктором неблагоприятных исходов и смертности при ХСН, а также связан со снижением переносимости физической нагрузки.

Использование пероральных препаратов железа с целью его коррекции ограничивается высокой частотой нежелательных явлений и в ряде случаев их неэффективностью при ХСН.

Высоким потенциалом в коррекции ДЖ обладает карбоксимальтозат железа, хорошо
зарекомендовавший себя в когорте больных ХСН с низкой фракцией выброса (ХСНнФВ), однако при ХСН с сохраненной фракцией выброса (ХСНсФВ) его эффективность точно не установлена.

Цель:

оценить влияние терапии карбоксимальтозатом железа на показатели качества жизни, функциональный статус, клиническую картину ХСНсФВ у пациентов с диагностированным ДЖ.

Материал и методы:

Планируется проведение проспективного рандомизированного когортного исследования, включающего 70 взрослых пациентов с ХСНсФВ, II–III функциональный класс (ФК) по NYHA и диагностированным ДЖ: группа 1 (n = 35) – с медикаментозной терапией карбоксимальтозатом железа, группа 2 (n = 35) – без данной медикаментозной терапии.

Также будет набрана контрольная группа пациентов без ДЖ (n = 30). Проспективная часть предполагает наблюдение пациентов с повторными визитами через 6, 12 мес., на которых будут оцениваться показатели качества жизни, функциональный статус, клиническая картина ХСН, структурно-функциональные эхокардиографические показатели левых и правых отделов сердца, наличие повторных госпитализаций по поводу ХСН и смерть от всех причин.

Текущий статус исследования: в настоящее время ведется набор пациентов.

The prevalence of iron deficiency (ID) among patients with chronic heart failure (CHF) ranges from 50% to 80%.

It has been established that ID is a significant predictor of adverse outcomes and mortality in CHF, and is also associated with a decrease in exercise tolerance.

The use of oral iron preparations for the purpose of its correction is limited by the high
frequency of adverse events and, in some cases, their ineffectiveness in CHF.

Ferric carboxymaltose has a high potential in the correction of ID, which has proven itself well in the cohort of patients with CHF, but its effectiveness has not been precisely established in CHF.

Aim:

To evaluate the effect of ferric carboxymaltose therapy on the quality of life, functional status, and clinical picture of CHF in patients with diagnosed iron deficiency.

Material and Methods:

It is a prospective randomized cohort study. It is planned to include 70 adult patients with CHF (NYHAII-III) and diagnosed ID: group 1 (n = 35) – group of drug therapy with ferric
carboxymaltose, group 2 (n = 35) – without drug therapy.

A control group of patients without ID (n = 30) will also be recruited. The prospective part involves the observation of patients with repeated visits after 6, 12 months, during which the indicators of quality of life, functional status, clinical picture of CHF, structural and functional echocardiographic indicators of LV and right heart, as well as the presence of repeated
hospitalizations for CHF and death from all causes will be evaluated.

The current status of the study: currently, patients are being recruited.

Тип: Статья
Автор (ы): Тукиш Ольга Викторовна
Соавтор (ы): Гарганеева Алла Анатольевна, Кужелева Елена Андреевна, Солдатенко Михаил Владимирович, Кондратьев Михаил Юрьевич, Витт Карина Николаевна
Ключевые фразы: качество жизни, сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса, дефицит железа, карбоксимальтозат железа

Идентификаторы и классификаторы

УДК
616.12-008.46. Декомпенсация (decompensatio). Недостаточность компенсации (subcompensatio). Асистолия (asystolia). Сердечная недостаточность. Перенапряжение сердца
616.155.194.8. Железодефицитные анемии
Текстовый фрагмент статьи