Статья: ГЛОБАЛЬНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ БЕНРАЛИЗУМАБА: ФАРМАКОНАДЗОРНЫЙ АНАЛИЗ ДАННЫХ СПОНТАННЫХ СООБЩЕНИЙ (2024)

Актуальным вопросом на сегодняшний день является увеличение числа детей с задержкой психического развития. Статистика последних пяти лет свидетельствует, что более 20 % детей рождается с поражениями центральной нервной системы. Перинатальная патология приводит к задержке психического и моторного развития и впоследствии способствует возникновению риска неуспеваемости детей в школе, дезадаптации и социальной девиации. Для комплексного решения проблемы следует правильно подбирать методы реабилитации, направленные на улучшение психических функций, развитие физических качеств и формирование моторных навыков. Цель исследования – изучить эффективность интерактивного физкультурного комплекса в процессе реабилитации детей с задержкой психического развития. Полученные результаты, позволили выявить эффективность применения немедикаментозного метода реабилитации – интерактивного физкультурного комплекса на развитие когнитивных функций и физических качеств детей младшего школьного возраста с задержкой психического развития. Для выявления уровня логического мышления использовали методику «Исключение лишнего», ловкость движений оценивали тестом «Дартс», коммуникативную деятельность выявляли с помощью анкеты для родителей по методике Макарчук А.В., Гориновой Е.В., крупную моторику рук оценивали функциональным двигательным тестом, мелкую моторику рук – методикой Гризик Т.И., Тимощук Л.Ф. При исследовании логического мышления у детей после курса реабилитации выявили увеличение средних значений показателя в основной группе, в контрольной группе не было изменений. Результаты теста на оценку ловкости движений показали, что после реабилитации средние значения показателя повысились только в основной группе, где применяли интерактивный комплекс. При оценке коммуникативной деятельности выявили, что при сравнении групп не было найдено изменений в средних значениях показателя, однако уровень социального взаимодействия в основной группе перешел со «среднего» на «высокий» по балльной шкале, в контрольной группе уровень остался прежним. При оценивании крупной моторики рук выявили, что после реабилитации в основной группе, в которой применяли интерактивный физкультурный комплекс, средние значения показателя повысились и стали соответствовать оценке «хорошо», в группе контроля показатель не изменился – оценка «удовлетворительно». При исследовании мелкой моторики выявили увеличение средних значений в основной группе: с уровня «плохое развитие» на уровень «недостаточно хорошее развитие», в группе контроля не было изменений. Таким образом, интерактивный физкультурный комплекс повышает показатели: логического мышления, ловкости движений, крупной и мелкой моторики рук и способствует улучшению уровня коммуникативной деятельности.

Мезенхимальные стволовые/стромальные клетки (МСК) и фибробласты присутствуют в нормальных тканях для поддержания тканевого гомеостаза, имеют ряд общих особенностей, таких как веретенообразная морфология, локализация в соединительной ткани, и мультипотентность. При воспалении неспецифическая реакция фибробластов и МСК на повреждение осуществляется опосредованно двумя механизмами действия: иммуномодуляцией и регенерацией. При повреждении тканей МСК активируются, размножаются и дифференцируются. С возрастом и, в частности, при дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (заболевания мышц, суставов и костей), регенеративная способность МСК теряется или перенаправляется на производство других нефункциональных типов клеток, таких как адипоциты и фибробласты, которые обеспечивают большую часть структурного каркаса почти всех типовтканей. Выполняя иммуносупрессивную роль, МСК и фибробласты способствуют нормальному разрешению воспаления, что является предпосылкой успешного восстановления тканей. Цель обзора дать представление с позиций возрастных изменений костно-мышечной системы об общих и противоположных свойствах МСК и фибробластов с указанием возможности разработки подходов к их взаимодополняющему содействию для успешной регенерации тканей. Рассмотрены ключевые особенности старения МСК и фибробластов, указано, что необходимы дополнительные исследования клеточных механизмов, которые в совокупности генерируют дисфункции индивидуальных ниш терминальных дифференцированных клеток при старении организма. Представлены существующие на настоящий момент с участием МСК и фибробластов технологии клеточной терапии заболеваний костно-мышечной системы.

Нейровоспаление при черепно-мозговой травме (ЧМТ) и эндотоксемия, вызванная бактериальным липополисахаридом, оказывают опосредованное воздействие через кровеносные сосуды на паракринные и аутокринные процессы регуляции стероидогенеза кортикоцитов коры надпочечников. Ключевую роль в гомеостазе кровеносных сосудов играет сосудосуживающий пептид эндотелин-1. Этот белок в качестве регулятора может принимать участие в интеграции перечисленных механизмов воздействия на надпочечники при эндотоксемии и воспалении. Цель исследования: иммуногистохимическая характеристика мест локализации и содержания эндотелина-1 в кортикоцитах надпочечников при сочетании ЧМТ и эндотоксемии в эксперименте. Материалы и методы. У половозрелых крыс была воспроизведена ЧМТ средней степени тяжести при использовании модели падающего груза весом 200 г, эндотоксемия индуцировалась путем внутрибрюшинного введения пирогенала в суммарной дозе 100 мкг/на кг массы тела. Имунногистохимическим методом выявляли эндотелин-1 в тканях надпочечников и проводили морфометрический анализ изображений. Результаты. Во всех экспериментальных группах обнаружена стабильность морфометрических характеристик соотношения отелов коры и мозгового вещества надпочечника. При сочетании ЧМТ и эндотоксемии отмечаются уменьшение площади ядра и цитоплазмы кортикоцитов надпочечников и, как следствие, ядерно-цитоплазматического соотношения. При морфологическом исследовании было Установлено повышение содержания эндотелина-1 в клетках коры надпочечника, тогда как, в адреноцитах мозгового вещества существенной позитивной реакции на наличие этого пептида не выявлено. Заключение. Полученные результаты демонстрируют, что сочетание ЧМТ и эндотоксемии вызывают дисфункцию клеток коры надпочечников с увеличением синтеза в них эндотелина-1.

Лекарственная безопасность является одним из приоритетных направлений современной медицины и фармации. Статистика и учет нежелательных реакций на лекарственные препараты представляют собой сложную проблему ввиду того, что многие НР остаются нераспознанными, а также зависят от готовности медицинских специалистов информировать регуляторные органы о случившихся нежелательных реакциях. Целью настоящего исследования было создание и проверка надежности электронной анкеты, предназначенной для анализа осведомленности врачей о порядке осуществления фармаконадзора на территории Российской Федерации. Исследование включило в себя 2 этапа: первый этап был направлен на разработку анкеты и оценку электронной черновой версии анкеты экспертной комиссией, второй этап включил в себя пилотное тестирование на 30 респондентах. Получена окончательная версия электронной анкеты, которая состоит из 23 вопросов. В результате двух этапов по разработке и валидации электронная анкета демонстрирует достаточные показатели надежности и валидности, что предполагает ее применение в будущем.

В статье представлен системный анализ причин и факторов нежелательных реакций на применение омализумаба. Применены методы мониторинга обращений, экспертной оценки, опроса врачей-специалистов. Анализ показал, что в России отмечается «заявительная пассивность» медицинских работников и пациентов в отношении сообщений о нежелательных реакциях на применение омализумаба, что со стороны медицинских работников связано с высокой загруженностью и нежеланием оформлять извещение, отсутствием знаний о порядке оповещения, боязни быть наказанными за возможные неправильные действия по применению препарата; со стороны пациентов – не знанием своих прав и порядка подачи сообщения, боязнью испортить отношение с лечащим врачом. Такая пассивность и закрытость препятствует формированию системы профилактики нарушений лекарственной безопасности. Полученные в ходе исследования данные (о частоте и структуре нежелательных реакций на применение в клинической практике у детей и взрослых омализумаба; сведения о наиболее опасных комбинациях омализумаба с другими лекарственными средствами; характеристика причин и факторов возникновения нежелательных реакций на применение омализумаба, а также несвоевременной подачи о них извещений, стали теоретической основой для разработки рекомендаций по совершенствование фармаконадзорной деятельности по обеспечению безопасности применения омализамаба у детей и взрослых, которая включает 4 направления: создание организационных условий для обеспечения безопасности применения омализамаба у детей и взрослых в медицинских организациях; профилактика нежелательных реакций на применение омализумаба на доклиническом этапе; оптимизация клинического выбора и поддержка принятия решения медицинским специалистом (врачом) при назначении омализумабом на основе риск-ориентированного подхода с учетом индивидуальных особенностей пациента и клинической ситуации; повышение качества контроля обеспечения безопасности применения омализумаба.