Цель исследования – изучение эффективности персонифицированного трехмерного моделирования кардиоаортального комплекса и предоперационной тестовой имплантации клапана Evolut PRO у пациентов со сложными анатомическими вариантами аортального стеноза (АС).
Материал и методы. Проведен сравнительный анализ результатов применения методики трехмерного моделирования процедур транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК) при сложной анатомии аорты. В исследование включены 60 пациентов. У 30 больных выполнено предварительное моделирование операции на базе разработанной технологии персонифицированной трехмерной печати кардиоаортального комплекса. Контрольную группу составили 30 пациентов, у которых процедура ТИАК проведена по стандартному протоколу, без предварительного моделирования. Сложная анатомия включала следующие факторы: горизонтальная аорта с ангуляцией ≥ 50°, расширение восходящей аорты более 40 мм, неблагоприятная и низкая (≤10 мм) локализация устьев коронарных артерий, двухстворчатый клапан, массивный кальциноз клапанного кольца AVC более 1500 AU, а также их сочетание. Эффективность и безопасность методики оценивали в соответствии с целевыми параметрами оптимальной имплантации и критериями VARC-2: сосудистые осложнения, кровотечение, ишемический инсульт / транзиторные ишемические атаки, смерть в течение 30 дней после ТИАК.
Результаты. Средний и максимальный градиент давления на аортальном клапане (АК) в группах пациентов с моделированием и без него статистически достоверно достигли оптимальных значений в динамике, без существенных различий между группами. Эффективная площадь отверстия АК увеличилась без статистически значимых различий показателя между группами. Положительная динамика восстановления составила 100% в группе моделирования и 86,6% – без моделирования. Слабоположительная динамика отмечена у 16,6% пациентов группы сравнения. Средняя длительность оперативного вмешательства в группе эндоваскулярного протезирования АК с моделированием была статистически достоверно меньше, чем в группе сравнения. Благоприятный прогноз был в 100% случаев в группе моделирования и в 90% (27 случаев) в группе без моделирования. Госпитальная и 30-дневная летальность после ТИАК с моделированием отсутствовала, тогда как в группе сравнения этот показатель был на уровне 3,3%.
Заключение. В исследованных группах статистически значимых различий в ранних клинических исходах ТИАК, выполняемых при сложной анатомии, не получено. Профиль безопасности и параметры улучшения клапанной гемодинамики в группе стандартного планирования и в группе с дополнительным тестовым моделированием имплантации клапана на физической 3D-модели аорты пациента также достоверно не отличались. Выявлено достоверное сокращение общей продолжительности операции, времени доставки и раскрытия клапана, количества попыток позиционирования и неоднократного перепозиционирования клапана для достижения оптимальной глубины имплантации, а также снижения частоты имплантации постоянного электрокардиостимулятора. Полученные результаты свидетельствуют о полезности и эффективности применения методики предварительного персонифицированного моделирования этапов ТИАК в сложных случаях неблагоприятной анатомии.