Статья: Началось регуляторное клиническое исследование оригинального отечественного биологического лекарственного препарата на основе секретома мезенхимных стромальных клеток человека «МедиРег»® (2025)

Читать онлайн

На протяжении всей жизни клеточные компоненты тканей и органов нуждаются в своевременном обновлении и восстановлении после серьезных повреждений. Эту функцию выполняют стволовые клетки, которые во взрослом организме регулируются специфическим микроокружением, называемым нишей стволовых клеток. Нарушение функции ниши может приводить к утрате целостности и дисфункции ткани. Показано, однако, что ниша стволовой клетки способна к частичному восстановлению. Значительный вклад в этот процесс вносят мультипотентные мезенхимные стволовые/стромальные клетки (МСК), которые обнаружены в различных нишах тканеспецифичных стволовых клеток, где они участвуют в поддержании и восстановлении поврежденных ниш, предположительно за счет секреции широкого спектра факторов, комплекс которых называется секретомом, вовлеченных в регуляцию репарации и регенерации тканей. Использование секретома клеток, в частности МСК, в качестве продуктов для регенеративной медицины лежит в основе активно развивающегося нового направления клеточной терапии, так называемой «клеточной терапии без клеток» (cell-free cell therapy).

Недавно в РФ было впервые инициировано регуляторное клиническое исследование оригинального биологического лекарственного препарата «МедиРег»® на основе секретома МСК человека, разработанного и произведенного в МГУ имени М. В. Ломоносова, который предназначен для лечения тяжелых нарушений сперматогенеза за счет стимуляции восстановления поврежденной ниши сперматогониальных стволовых клеток. В данном коротком сообщении на примере препарата «МедиРег»® обсуждаются ключевые особенности разработки и доклинических исследований биологических препаратов на основе секретома МСК человека и перспективы их трансляции в клиническую практику.

Ключевые фразы: регенеративная медицина, ниша стволовых клеток, мезенхимные стромальные клетки, секретом, КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, мужское бесплодие
Автор (ы): Ефименко Анастасия Анастасия
Журнал: РЕГЕНЕРАЦИЯ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ

Предпросмотр статьи

Идентификаторы и классификаторы

SCI
Биология
УДК
57. Биологические науки
Для цитирования:
ЕФИМЕНКО А. А. НАЧАЛОСЬ РЕГУЛЯТОРНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ОРИГИНАЛЬНОГО ОТЕЧЕСТВЕННОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА ОСНОВЕ СЕКРЕТОМА МЕЗЕНХИМНЫХ СТРОМАЛЬНЫХ КЛЕТОК ЧЕЛОВЕКА «МЕДИРЕГ»® // РЕГЕНЕРАЦИЯ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ. 2025. № 3, ТОМ 2
Текстовый фрагмент статьи